结直肠癌筛查法国组织进行结肠镜检查后的随访 (Tempo-colo)
2017年12月22日 更新者：Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône
将法国组织的结直肠癌筛查特权扩展到 50 岁或以上患者结肠镜检查后的随访：罗纳河行政区的试点研究
法国是结直肠癌发病率在男女癌症中最高的欧洲国家之一。
2008年开始实施粪便潜血筛查。
但是，该筛查排除了高危人群，他们一生中有 10% 至 30% 的风险患上 CRC。
这些人的结肠镜检查随访没有组织，由主治医师回忆监测结肠镜检查的日期。
这导致这些人对建议的遵守不佳。
法国筛查组织向患者发送的监测结肠镜检查的邮寄提醒应增加对后续建议的依从性。
结直肠癌筛查组织将从肝胃肠病学家 (HGE) 那里收集罗讷河谷 50 岁以上人群的结肠镜检查信息。
这些信息将允许在 HGE 推荐的日期前 3 个月发送提醒。
将评估参与率和及时性，以及发现的病变的严重程度。
还将进行医学经济学分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
33000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhône
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Lyon、Rhône、法国、69005
- Adémas-69
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50 岁或以上的人；
- 有患结直肠癌的高风险；
- 居住在罗纳行政区或里昂大都会
排除标准：
- 患有慢性炎症性肠病的人
- 诊断或治疗期间的大肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：节奏科洛
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给结直肠癌高危人群的提醒信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未来结肠镜检查的参与率
大体时间：在评估时，我们将检查在向该人发送信件后六个月进行的结肠镜检查
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未来结肠镜检查的参与率，即收到提醒信的患者中真正进行结肠镜检查的患者人数。结肠镜检查的系统登记将允许评估患者是否进行了结肠镜检查。
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在评估时，我们将检查在向该人发送信件后六个月进行的结肠镜检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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信件提醒后结肠镜检查发现病变严重程度的描述
大体时间：根据结肠镜检查医师的建议（参考检查后 1、3 或 5 年）发出提醒后，将在 6、9 或 15 个月评估病变的严重程度。通过系统注册的方式。 .
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我们将评估在正确时间进行的结肠镜检查中发现的病变的严重程度：异型增生程度；尺寸 ;组织学特征 ;腺瘤的数量。
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根据结肠镜检查医师的建议（参考检查后 1、3 或 5 年）发出提醒后，将在 6、9 或 15 个月评估病变的严重程度。通过系统注册的方式。 .
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结肠镜检查提醒函的成本效用分析
大体时间：根据结肠镜检查医师的建议（参考检查后 1、3 或 5 年）发出提醒后，将在 6、9 或 15 个月评估病变的严重程度。成本将同时登记。
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French Health Insurance 是选择进行评估的视点。 这是一个成本效用分析。 将执行马尔可夫模型。 数据将来自文献和研究期间的数据登记。 如果需要，将专门进行一项补充研究。 对于马尔可夫模型，需要的数据有：肿瘤、腺癌、晚期腺瘤、提醒成本、治疗成本、检查成本、组织成本。 |
根据结肠镜检查医师的建议（参考检查后 1、3 或 5 年）发出提醒后，将在 6、9 或 15 个月评估病变的严重程度。成本将同时登记。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月24日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2017年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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