Kolorektaalisyövän seulonta Ranskan organisaatiot kolonoskopian jälkeistä seurantaa varten (Tempo-colo)
perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône
Ranskalaisten kolorektaalisyövän seulontaoikeuksien laajentaminen 50-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden kolonoskopian jälkeiseen seurantaan: Pilottitutkimus Rhônen hallintoosastolla
Ranska on yksi Euroopan maista, jossa paksusuolensyövän ilmaantuvuus on korkein molempien sukupuolten syövistä.
Ulosteen piilevän veren seulonta on toteutettu vuodesta 2008 lähtien.
Tämä seulonta sulkee kuitenkin pois suuren riskin ihmiset, joilla on 10–30 % riski saada CRC elämänsä aikana.
Näiden henkilöiden kolonoskopiaseurantaa ei järjestetä, ja on hoitavan lääkärin tehtävä muistaa tarkkailukolonoskopian päivämäärä.
Tämä johtaa siihen, että nämä ihmiset noudattavat huonosti suosituksia.
Postimuistutus Ranskan seulontaorganisaatioiden potilaille lähettämistä seurantakolonoskopioista lisää seurantasuositusten noudattamista.
Kolorektaalisyövän seulontaorganisaatiot keräävät hepatogastroenterologeilta (HGE) tietoja Rhonessa asuvien yli 50-vuotiaiden ihmisten kolonoskopioista.
Näiden tietojen avulla voidaan lähettää muistutus 3 kuukautta ennen HGE:n suosittelemaa päivämäärää.
Osallistumisprosentti ja oikea-aikaisuus sekä löydettyjen leesioiden vakavuus arvioidaan.
Myös lääketieteellinen ja taloudellinen analyysi tehdään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
33000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69005
- Adémas-69
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat henkilöt;
- korkea paksusuolensyövän riski;
- asuu Rhônen hallintoalueella tai Metropolitan Lyonissa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus
- paksusuolensyöpä diagnoosin tai hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tempo Colo
|
Muistutuskirje ihmisille, joilla on korkea paksusuolensyövän riski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistumisprosentti tulevaan kolonoskopiaan
Aikaikkuna: Arvioinnin yhteydessä tarkastamme kolonoskopian, joka on tehty kuuden kuukauden kuluttua kirjeen lähettämisestä henkilölle
|
osallistumisprosentti tulevaan kolonoskopiaan, joka on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on todella kolonoskopia muistutuskirjeen saaneiden potilaiden joukossa. Systemaattinen kolonoskopiarekisteri mahdollistaa sen arvioimisen, suorittaako potilas sen.
|
Arvioinnin yhteydessä tarkastamme kolonoskopian, joka on tehty kuuden kuukauden kuluttua kirjeen lähettämisestä henkilölle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus leesioiden vakavuusasteista seurantakolonoskopiassa kirjemuistutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Vaurioiden vakavuus arvioidaan 6, 9 tai 15 kuukauden kuluttua lähetetystä muistutuksesta kolonoskopistin suosituksen mukaisesti (1, 3 tai 5 vuotta vertailututkimuksista). Järjestelmällisen rekisteröinnin avulla. .
|
Arvioimme oikeaan aikaan tehdyssä kolonoskopiassa löydettyjen leesioiden vakavuuden: dysplasian taso; koko ; histologiset ominaisuudet; adenooman määrä.
|
Vaurioiden vakavuus arvioidaan 6, 9 tai 15 kuukauden kuluttua lähetetystä muistutuksesta kolonoskopistin suosituksen mukaisesti (1, 3 tai 5 vuotta vertailututkimuksista). Järjestelmällisen rekisteröinnin avulla. .
|
|
Valvontakolonoskopian muistutuskirjeen kustannus-hyötyanalyysi
Aikaikkuna: Vaurioiden vakavuus arvioidaan 6, 9 tai 15 kuukauden kuluttua lähetetystä muistutuksesta kolonoskopistin suosituksen mukaisesti (1, 3 tai 5 vuotta vertailututkimuksista). Kustannukset kirjataan samalla.
|
Ranskan sairausvakuutus on arvioinnin lähtökohta. Se on kustannushyötyanalyysi. Esitetään Markovin malli. Tiedot lähtevät kirjallisuudesta ja tutkimuksen aikana tapahtuvasta tietojen rekisteröinnistä. Täydentävä tutkimus tehdään erityisesti tarvittaessa. Markovin malliin tarvittavat tiedot: neoplasia, adenokarsinooma, pitkälle edennyt adenooma, muistutuskulut, hoitokustannukset, tutkimuskustannukset, organisointikustannukset. |
Vaurioiden vakavuus arvioidaan 6, 9 tai 15 kuukauden kuluttua lähetetystä muistutuksesta kolonoskopistin suosituksen mukaisesti (1, 3 tai 5 vuotta vertailututkimuksista). Kustannukset kirjataan samalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- TEMPO
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01710-51
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .