Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colorectal cancer screening Franske organisationer til opfølgning efter koloskopi (Tempo-colo)

22. december 2017 opdateret af: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Udvidelse af beføjelserne til screening af kolorektal kræft i franske organisationer til opfølgning efter koloskopi af patienter på 50 år eller derover: Pilotundersøgelse i Rhônes administrative afdeling

Frankrig er et af de europæiske lande, hvor forekomsten af ​​tyktarmskræft er den højeste blandt kræftformer for begge køn. Fækal okkult blodscreening har været implementeret siden 2008. Denne screening udelukker dog højrisikopersoner, som har 10 til 30 % risiko for at udvikle en CRC i løbet af deres levetid. Koloskopiopfølgning af disse personer er ikke organiseret, og det er op til den behandlende læge at huske datoen for overvågningskoloskopien. Dette resulterer i en dårlig overholdelse af anbefalingerne fra disse mennesker. En post-påmindelse om de overvågningskoloskopier, som de franske screeningsorganisationer har sendt til patienterne, skulle øge overholdelse af opfølgningsanbefalingerne. De kolorektal cancer screening organisationer vil indsamle fra hepatogastroenterologists (HGE) oplysninger om koloskopier af mennesker mere end 50 år gamle, der bor i Rhone. Disse oplysninger gør det muligt at sende en påmindelse 3 måneder før den dato, som HGE anbefaler. Deltagelsesrate og aktualitet vil blive vurderet, samt sværhedsgraden af ​​de fundne læsioner. Der vil også blive gennemført en medico-økonomisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

33000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69005
        • Adémas-69

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer på 50 år eller derover;
  • høj risiko for tyktarmskræft;
  • bor i Rhône administrative departement eller Metropolitan Lyon

Ekskluderingskriterier:

  • person med kronisk inflammatorisk tarmsygdom
  • kolorektal cancer i diagnose- eller behandlingsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tempo Colo
Adfærdsmæssigt: Tempo Colo
Påmindelsesbrev til personer med høj risiko for tyktarmskræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagelsesgrad ved fremtidig koloskopi
Tidsramme: På tidspunktet for evalueringen vil vi kontrollere koloskopi realiseret seks måneder efter afsendelse af brevet til personen
deltagelsesprocent ved fremtidig koloskopi, dvs. antallet af patienter, der reelt får foretaget koloskopi blandt de patienter, der modtager rykkerskrivelse. Det systematiske koloskopiregister vil give mulighed for at vurdere, om en patient udfører det.
På tidspunktet for evalueringen vil vi kontrollere koloskopi realiseret seks måneder efter afsendelse af brevet til personen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af læsioners sværhedsgrad fundet ved overvågningskoloskopi efter påmindelse
Tidsramme: Læsions sværhedsgrad vil blive vurderet 6, 9 eller 15 måneder efter påmindelsen sendt i henhold til koloskopistens anbefaling (1, 3 eller 5 år efter referenceundersøgelser). Ved den systematiske registrering. .
Vi vil vurdere sværhedsgraden af ​​læsionerne fundet ved koloskopi udført på det rigtige tidspunkt: niveau af dysplasi; størrelse ; histologiske karakteristika ; antallet af adenomer.
Læsions sværhedsgrad vil blive vurderet 6, 9 eller 15 måneder efter påmindelsen sendt i henhold til koloskopistens anbefaling (1, 3 eller 5 år efter referenceundersøgelser). Ved den systematiske registrering. .
Cost-utility analyse af rykkerskrivelsen til overvågningskoloskopi
Tidsramme: Læsions sværhedsgrad vil blive vurderet 6, 9 eller 15 måneder efter påmindelsen sendt i henhold til koloskopistens anbefaling (1, 3 eller 5 år efter referenceundersøgelser). Udgifterne vil blive registreret samtidig.

Den franske sygesikring er det point of view, der er valgt til evalueringen. Det er en cost-utility-analyse. En Markov-model vil blive udført. Dataene vil udgå fra litteratur og fra dataregistrering under undersøgelsen. En supplerende undersøgelse vil blive udført specifikt, hvis det er nødvendigt.

Til Markov-modellen var de nødvendige data: neoplasi, adenocarcinom, fremskreden adenom, påmindelsesomkostninger, behandlingsomkostninger, undersøgelsesomkostninger, organisationsomkostninger.
Læsions sværhedsgrad vil blive vurderet 6, 9 eller 15 måneder efter påmindelsen sendt i henhold til koloskopistens anbefaling (1, 3 eller 5 år efter referenceundersøgelser). Udgifterne vil blive registreret samtidig.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01710-51

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Tempo Colo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner