Organismos Franceses de Rastreio do Cancro Colorretal para o Seguimento Após a Colonoscopia (Tempo-colo)
22 de dezembro de 2017 atualizado por: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône
Alargamento das prerrogativas do rastreio do cancro colo-rectal Organismos franceses ao acompanhamento após colonoscopia de doentes com 50 anos ou mais: estudo piloto no departamento administrativo do Ródano
A França é um dos países europeus onde a incidência de câncer colorretal é a mais alta entre os cânceres para ambos os sexos.
A triagem de sangue oculto nas fezes foi implementada desde 2008.
No entanto, esta triagem exclui pessoas de alto risco que têm um risco de 10 a 30% de desenvolver um CCR durante a vida.
O seguimento colonoscópico destas pessoas não está organizado, cabendo ao médico assistente recordar a data da colonoscopia de vigilância.
Isso resulta em um baixo cumprimento das recomendações por essas pessoas.
Um lembrete postal das colonoscopias de vigilância enviado pelas organizações de triagem francesas aos pacientes deve aumentar a adesão às recomendações de acompanhamento.
As organizações de rastreamento do câncer colorretal coletarão dos hepatogastroenterologistas (HGE) informações sobre colonoscopias de pessoas com mais de 50 anos que vivem no Ródano.
Estas informações permitirão enviar um lembrete 3 meses antes da data recomendada pelo HGE.
Serão avaliadas a taxa de participação e a oportunidade, bem como a gravidade das lesões encontradas.
Também será realizada uma análise médico-econômica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
33000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69005
- Adémas-69
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com 50 anos ou mais;
- com alto risco de câncer colorretal;
- morando no departamento administrativo de Rhône ou na área metropolitana de Lyon
Critério de exclusão:
- pessoa com doença inflamatória intestinal crônica
- câncer colorretal em período de diagnóstico ou tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tempo Colo
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Carta de lembrete para pessoas com alto risco de câncer colorretal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de participação em colonoscopia futura
Prazo: No momento da avaliação verificaremos a colonoscopia realizada seis meses após o envio da carta à pessoa
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taxa de participação em colonoscopia futura que é o número de pacientes que realmente fazem colonoscopia entre os pacientes que recebem uma carta de lembrete O registro sistemático de colonoscopias permitirá avaliar se um paciente a realiza.
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No momento da avaliação verificaremos a colonoscopia realizada seis meses após o envio da carta à pessoa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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descrição da gravidade das lesões encontradas na colonoscopia de vigilância após carta de lembrete
Prazo: A gravidade das lesões será avaliada 6, 9 ou 15 meses após o lembrete enviado conforme recomendação do colonoscopista (1,3 ou 5 anos após exames de referência). Por meio de registro sistemático. .
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Avaliaremos a gravidade das lesões encontradas na colonoscopia realizada no momento certo: grau de displasia; tamanho ; características histológicas; número de adenomas.
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A gravidade das lesões será avaliada 6, 9 ou 15 meses após o lembrete enviado conforme recomendação do colonoscopista (1,3 ou 5 anos após exames de referência). Por meio de registro sistemático. .
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Análise de custo-utilidade da carta de lembrete para colonoscopia de vigilância
Prazo: A gravidade das lesões será avaliada 6, 9 ou 15 meses após o lembrete enviado conforme recomendação do colonoscopista (1,3 ou 5 anos após exames de referência). Os custos serão registrados ao mesmo tempo.
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Seguro de saúde francês é o ponto de vista selecionado para a avaliação. É uma análise de custo-utilidade. Um modelo de Markov será executado. Os dados serão provenientes da literatura e do registro dos dados durante o estudo. Um estudo complementar será realizado especificamente se necessário. Para o modelo de Markov, os dados necessários: neoplasia, adenocarcinoma, adenoma avançado, custos de lembretes, custos de tratamentos, custos de exames, custos de organização. |
A gravidade das lesões será avaliada 6, 9 ou 15 meses após o lembrete enviado conforme recomendação do colonoscopista (1,3 ou 5 anos após exames de referência). Os custos serão registrados ao mesmo tempo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- TEMPO
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01710-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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