Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening kolorektálního karcinomu francouzské organizace pro sledování po kolonoskopii (Tempo-colo)

22. prosince 2017 aktualizováno: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Rozšíření výsad francouzských organizací pro screening kolorektálního karcinomu na sledování po kolonoskopii pacientů ve věku 50 a více let: Pilotní studie na správním oddělení Rhône

Francie patří k evropským zemím, kde je výskyt rakoviny tlustého střeva a konečníku nejvyšší mezi rakovinou u obou pohlaví. Od roku 2008 se provádí screening na okultní krvácení ve stolici. Tento screening však vylučuje vysoce rizikové osoby, které mají 10 až 30% riziko vzniku CRC během svého života. Kolonoskopické sledování těchto osob není organizováno a je na ošetřujícím lékaři, aby připomněl termín kontrolní kolonoskopie. To má za následek špatné dodržování doporučení těmito lidmi. Poštovní upomínka na kolonoskopie zaslané francouzskými screeningovými organizacemi pacientům by měla zvýšit dodržování následných doporučení. Organizace pro screening kolorektálního karcinomu budou shromažďovat od hepatogastroenterologů (HGE) informace o kolonoskopiích lidí starších 50 let, kteří žijí na Rhoně. Tyto informace umožní odeslat upomínku 3 měsíce před datem doporučeným HGE. Bude hodnocena míra účasti a včasnost, stejně jako závažnost nalezených lézí. Bude také provedena lékařsko-ekonomická analýza.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

33000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69005
        • Adémas-69

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoby ve věku 50 let a více;
  • s vysokým rizikem kolorektálního karcinomu;
  • žijící v administrativním departementu Rhône nebo Metropolitan Lyon

Kritéria vyloučení:

  • osoba s chronickým zánětlivým onemocněním střev
  • kolorektální karcinom v diagnostickém nebo léčebném období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tempo Colo
Behaviorální: Tempo Colo
Upomínkový dopis pro lidi s vysokým rizikem kolorektálního karcinomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účast na budoucí kolonoskopii
Časové okno: V době hodnocení zkontrolujeme kolonoskopii realizovanou za šest měsíců po odeslání dopisu osobě
míra účasti na budoucí kolonoskopii, což je počet pacientů, kteří skutečně kolonoskopii podstoupili mezi pacienty, kteří dostanou upomínkový dopis Systematický registr kolonoskopií umožní posoudit, zda ji pacient provádí.
V době hodnocení zkontrolujeme kolonoskopii realizovanou za šest měsíců po odeslání dopisu osobě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis závažnosti lézí zjištěných při kontrolní kolonoskopii po připomenutí dopisu
Časové okno: Závažnost lézí bude vyhodnocena 6, 9 nebo 15 měsíců po upomínce zaslané podle doporučení kolonoskopa (1, 3 nebo 5 let po referenčních vyšetřeních). Způsobem systematické registrace. .
Posoudíme závažnost lézí zjištěných při kolonoskopii provedené ve správný čas: úroveň dysplazie; velikost ; histologické charakteristiky; počet adenomů.
Závažnost lézí bude vyhodnocena 6, 9 nebo 15 měsíců po upomínce zaslané podle doporučení kolonoskopa (1, 3 nebo 5 let po referenčních vyšetřeních). Způsobem systematické registrace. .
Analýza nákladů na upomínkový dopis pro kontrolní kolonoskopii
Časové okno: Závažnost lézí bude vyhodnocena 6, 9 nebo 15 měsíců po upomínce zaslané podle doporučení kolonoskopa (1, 3 nebo 5 let po referenčních vyšetřeních). Současně budou zaúčtovány náklady.

Francouzské zdravotní pojištění je vybraným bodem hodnocení. Je to analýza nákladů a užitných vlastností. Bude proveden Markovův model. Data budou vycházet z literatury a z evidence dat během studie. V případě potřeby bude konkrétně provedena doplňková studie.

Pro Markovův model potřebná data: neoplazie, adenokarcinom, pokročilý adenom, náklady na upomínky, náklady na léčbu, náklady na vyšetření, náklady na organizaci.
Závažnost lézí bude vyhodnocena 6, 9 nebo 15 měsíců po upomínce zaslané podle doporučení kolonoskopa (1, 3 nebo 5 let po referenčních vyšetřeních). Současně budou zaúčtovány náklady.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Spolupracovníci

National Cancer Institute, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01710-51

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tempo Colo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit