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結腸直腸がんスクリーニング 結腸内視鏡検査後のフォローアップのためのフランスの組織 (Tempo-colo)

結腸直腸がんスクリーニングのフランス機関の特権を50歳以上の患者の結腸内視鏡検査後のフォローアップまで拡大:ローヌ行政局でのパイロット研究

フランスは、男女のがんの中で結腸直腸がんの発生率が最も高い欧州諸国の一つです。 便潜血検査は2008年から実施されています。 ただし、このスクリーニングでは、生涯に大腸がんを発症するリスクが 10 ~ 30% である高リスクの人は除外されます。 これらの人々に対する結腸内視鏡検査の追跡調査は組織化されていないため、監視結腸内視鏡検査の日付を思い出すかどうかは主治医の責任となります。 その結果、これらの人々による推奨事項への準拠が不十分になります。 フランスの検査機関が患者に郵送する監視結腸内視鏡検査の通知は、フォローアップの推奨事項の順守を高めるはずです。 結腸直腸がん検査機関は、ローヌ川に住む 50 歳以上の人々の結腸内視鏡検査に関する情報を肝胃腸科医 (HGE) から収集します。 これらの情報により、HGE が推奨する日付の 3 か月前にリマインダーを送信できます。 参加率と適時性、さらに発見された病変の重症度が評価されます。 医療経済分析も行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

33000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhône
      • Lyon、Rhône、フランス、69005
        • Adémas-69

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上の人。
  • 結腸直腸がんのリスクが高い。
  • ローヌ県行政区またはリヨン首都圏在住

除外基準:

  • 慢性炎症性腸疾患のある人
  • 診断または治療期間中の結腸直腸がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テンポコロ
結腸直腸がんのリスクが高い人向けのリマインダーレター。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の大腸内視鏡検査の受診率
時間枠:評価の際、手紙を本人に送ってから6か月後に実現した結腸内視鏡検査を確認します。
将来の結腸内視鏡検査の参加率。リマインダーレターを受け取った患者のうち実際に結腸内視鏡検査を受けた患者の数。結腸内視鏡検査の体系的な登録により、患者が結腸内視鏡検査を実施したかどうかを評価できるようになります。
評価の際、手紙を本人に送ってから6か月後に実現した結腸内視鏡検査を確認します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手紙によるリマインダー後の監視大腸内視鏡検査で見つかった病変の重症度の説明
時間枠:病変の重症度は、結腸内視鏡医の推奨に従って送信されたリマインダーから 6、9、または 15 か月後 (参照検査から 1、3、または 5 年後) に評価されます。体系的な登録という方法で。 。
結腸内視鏡検査で見つかった病変の重症度を適切な時期に評価します。サイズ ;組織学的特徴 ;腺腫の数。
病変の重症度は、結腸内視鏡医の推奨に従って送信されたリマインダーから 6、9、または 15 か月後 (参照検査から 1、3、または 5 年後) に評価されます。体系的な登録という方法で。 。
監視大腸内視鏡検査の督促状の費用対効果の分析
時間枠:病変の重症度は、結腸内視鏡医の推奨に従って送信されたリマインダーから 6、9、または 15 か月後 (参照検査から 1、3、または 5 年後) に評価されます。費用も同時に登録されます。

フランスの健康保険が評価の対象として選択されました。 それは費用対効果の分析です。 マルコフモデルが実行されます。 データは文献および研究中のデータ登録から取得されます。 必要に応じて、補足的な研究が具体的に実行されます。

マルコフ モデルの場合、必要なデータ: 新生物、腺癌、進行性腺腫、リマインダー費用、治療費用、検査費用、組織費用。

病変の重症度は、結腸内視鏡医の推奨に従って送信されたリマインダーから 6、9、または 15 か月後 (参照検査から 1、3、または 5 年後) に評価されます。費用も同時に登録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月24日

一次修了 (予想される)

2018年11月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月22日

最初の投稿 (実際)

2017年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月22日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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