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Dépistage du cancer colorectal Organismes français de suivi après coloscopie (Tempo-colo)

22 décembre 2017 mis à jour par: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Extension des prérogatives des organismes français de dépistage du cancer colorectal au suivi après coloscopie des patients âgés de 50 ans ou plus : étude pilote dans le département administratif du Rhône

La France est l'un des pays européens où l'incidence du cancer colorectal est la plus élevée parmi les cancers pour les deux sexes. Le dépistage du sang occulte dans les selles est mis en place depuis 2008. Cependant, ce dépistage exclut les personnes à haut risque qui ont un risque de 10 à 30 % de développer un CCR au cours de leur vie. Le suivi coloscopie de ces personnes n'est pas organisé, et il appartient au médecin traitant de rappeler la date de la coloscopie de surveillance. Il en résulte un mauvais respect des recommandations par ces personnes. Un rappel postal des coloscopies de surveillance envoyé par les organismes français de dépistage aux patients devrait favoriser l'adhésion aux recommandations de suivi. Les organismes de dépistage du cancer colorectal recueilleront auprès des hépatogastro-entérologues (HGE) des informations sur les coloscopies des personnes de plus de 50 ans résidant dans le Rhône. Ces informations permettront d'envoyer un rappel 3 mois avant la date préconisée par le HGE. Le taux de participation et la rapidité seront évalués, ainsi que la gravité des lésions trouvées. Une analyse médico-économique sera également réalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

33000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69005
        • Adémas-69

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes âgées de 50 ans ou plus ;
  • à haut risque de cancer colorectal ;
  • domicilié dans le département du Rhône ou la Métropole de Lyon

Critère d'exclusion:

  • personne atteinte d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin
  • cancer colorectal en période de diagnostic ou de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Colo Tempo
Comportemental: Colo Tempo
Lettre de rappel pour les personnes à haut risque de cancer colorectal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de participation à une future coloscopie
Délai: Au moment de l'évaluation, nous vérifierons la coloscopie réalisée à six mois après l'envoi de la lettre à la personne
taux de participation aux futures coloscopies c'est-à-dire le nombre de patients ayant réellement subi une coloscopie parmi les patients ayant reçu une lettre de rappel Le registre systématique des coloscopies permettra d'évaluer si un patient la réalise.
Au moment de l'évaluation, nous vérifierons la coloscopie réalisée à six mois après l'envoi de la lettre à la personne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description des sévérités des lésions constatées à la coloscopie de surveillance après lettre de rappel
Délai: La gravité des lésions sera évaluée à 6, 9 ou 15 mois suivant le rappel envoyé selon la recommandation du coloscopiste (1, 3 ou 5 ans après les examens de référence). Par voie d'inscription systématique. .
Nous évaluerons la sévérité des lésions retrouvées lors d'une coloscopie réalisée au bon moment : niveau de dysplasie ; taille ; caractéristiques histologiques ; nombre d'adénomes.
La gravité des lésions sera évaluée à 6, 9 ou 15 mois suivant le rappel envoyé selon la recommandation du coloscopiste (1, 3 ou 5 ans après les examens de référence). Par voie d'inscription systématique. .
Analyse coût-utilité de la lettre de rappel pour la coloscopie de surveillance
Délai: La gravité des lésions sera évaluée à 6, 9 ou 15 mois suivant le rappel envoyé selon la recommandation du coloscopiste (1, 3 ou 5 ans après les examens de référence). Les frais seront enregistrés en même temps.

L'assurance maladie française est le point de vue retenu pour l'évaluation. C'est une analyse coût-utilité. Un modèle de Markov sera réalisé. Les données proviendront de la littérature et de l'enregistrement des données au cours de l'étude. Une étude complémentaire sera réalisée spécifiquement si nécessaire.

Pour le modèle de Markov les données nécessaires : néoplasie, adénocarcinome, adénome avancé, frais de rappels, frais de traitements, frais d'examens, frais d'organisation.
La gravité des lésions sera évaluée à 6, 9 ou 15 mois suivant le rappel envoyé selon la recommandation du coloscopiste (1, 3 ou 5 ans après les examens de référence). Les frais seront enregistrés en même temps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Collaborateurs

National Cancer Institute, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Première publication (Réel)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A01710-51

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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