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Screening del cancro colorettale Organizzazioni francesi per il follow-up dopo la colonscopia (Tempo-colo)

22 dicembre 2017 aggiornato da: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Estensione delle prerogative delle organizzazioni francesi di screening del cancro del colon-retto al follow-up dopo colonscopia di pazienti di età pari o superiore a 50 anni: studio pilota nel dipartimento amministrativo del Rodano

La Francia è uno dei paesi europei dove l'incidenza del cancro del colon-retto è la più alta tra i tumori per entrambi i sessi. Lo screening del sangue occulto nelle feci è stato implementato dal 2008. Tuttavia, questo screening esclude le persone ad alto rischio che hanno un rischio dal 10 al 30% di sviluppare un CRC durante la loro vita. Il follow-up colonscopico di queste persone non è organizzato e spetta al medico curante ricordare la data della colonscopia di sorveglianza. Ciò si traduce in uno scarso rispetto delle raccomandazioni da parte di queste persone. Un promemoria postale delle colonscopie di sorveglianza inviate dalle organizzazioni di screening francesi ai pazienti dovrebbe aumentare l'adesione alle raccomandazioni di follow-up. Le organizzazioni di screening del cancro colorettale raccoglieranno dagli epatogastroenterologi (HGE) informazioni sulle colonscopie di persone con più di 50 anni che vivono nel Rodano. Queste informazioni consentiranno di inviare un sollecito 3 mesi prima della data raccomandata dall'HGE. Verranno valutati il ​​tasso di partecipazione e la tempestività, nonché la gravità delle lesioni riscontrate. Sarà inoltre effettuata un'analisi medico-economica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

33000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69005
        • Adémas-69

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età pari o superiore a 50 anni;
  • ad alto rischio di cancro colorettale;
  • residenti nel dipartimento amministrativo del Rodano o nella metropoli di Lione

Criteri di esclusione:

  • persona con malattia infiammatoria cronica intestinale
  • cancro del colon-retto nella diagnosi o nel periodo di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tempo Colo
Comportamentale: Tempo Colo
Lettera di sollecito per le persone ad alto rischio di cancro del colon-retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di partecipazione alla futura colonscopia
Lasso di tempo: Al momento della valutazione verificheremo la colonscopia effettuata sei mesi dopo l'invio della lettera alla persona
tasso di partecipazione a futura colonscopia ovvero il numero di pazienti che effettivamente hanno la colonscopia tra i pazienti che ricevono una lettera di sollecito Il registro sistematico delle colonscopie permetterà di valutare se un paziente la esegue.
Al momento della valutazione verificheremo la colonscopia effettuata sei mesi dopo l'invio della lettera alla persona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione della gravità delle lesioni riscontrate alla colonscopia di sorveglianza dopo lettera di sollecito
Lasso di tempo: La gravità delle lesioni verrà valutata a 6, 9 o 15 mesi dal sollecito inviato su indicazione del colonscopista (1, 3 o 5 anni dopo gli esami di riferimento). A proposito di registrazione sistematica. .
Valuteremo la gravità delle lesioni riscontrate alla colonscopia eseguita al momento giusto: livello di displasia; misurare ; caratteristiche istologiche; numeri di adenoma.
La gravità delle lesioni verrà valutata a 6, 9 o 15 mesi dal sollecito inviato su indicazione del colonscopista (1, 3 o 5 anni dopo gli esami di riferimento). A proposito di registrazione sistematica. .
Analisi costo-utilità della lettera di sollecito per la colonscopia di sorveglianza
Lasso di tempo: La gravità delle lesioni verrà valutata a 6, 9 o 15 mesi dal sollecito inviato su indicazione del colonscopista (1, 3 o 5 anni dopo gli esami di riferimento). Contestualmente verranno registrati i costi.

L'assicurazione sanitaria francese è il punto di vista selezionato per la valutazione. È un'analisi costo-utilità. Verrà eseguito un modello di Markov. I dati procederanno dalla letteratura e dalla registrazione dei dati durante lo studio. Se necessario, verrà eseguito uno studio complementare specifico.

Per il modello di Markov i dati necessari: neoplasia, adenocarcinoma, adenoma avanzato, costi solleciti, costi cure, costi esami, costi organizzazione.
La gravità delle lesioni verrà valutata a 6, 9 o 15 mesi dal sollecito inviato su indicazione del colonscopista (1, 3 o 5 anni dopo gli esami di riferimento). Contestualmente verranno registrati i costi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône

Collaboratori

National Cancer Institute, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01710-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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