Kolorektal cancerscreening Franska organisationer för uppföljning efter koloskopi (Tempo-colo)
22 december 2017 uppdaterad av: Association pour le Dépistage Organisé des Cancers dans le Rhône
Utvidga rättigheterna för screening av kolorektal cancer franska organisationer till uppföljning efter koloskopi av patienter i åldern 50 eller äldre: Pilotstudie i Rhônes administrativa avdelning
Frankrike är ett av de europeiska länder där förekomsten av kolorektal cancer är högst bland cancerformer för båda könen.
Fekal ockult blodscreening har genomförts sedan 2008.
Denna screening utesluter dock högriskpersoner som löper 10 till 30 % risk att utveckla en CRC under sin livstid.
Koloskopiuppföljning av dessa personer är inte organiserad och det är upp till den behandlande läkaren att komma ihåg datumet för övervakningskoloskopin.
Detta resulterar i en dålig efterlevnad av rekommendationerna från dessa personer.
En postpåminnelse om de övervakningskoloskopier som de franska screeningorganisationerna skickade till patienterna bör öka efterlevnaden av uppföljningsrekommendationerna.
Organisationerna för screening av kolorektal cancer samlar in information från hepatogastroenterologerna (HGE) om koloskopier av personer över 50 år som bor i Rhone.
Denna information gör det möjligt att skicka en påminnelse 3 månader före det datum som rekommenderas av HGE.
Deltagandegrad och aktualitet kommer att bedömas, liksom svårighetsgraden av de upptäckta lesionerna.
En medicinsk-ekonomisk analys kommer också att genomföras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
33000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69005
- Adémas-69
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är 50 år eller äldre;
- med hög risk för kolorektal cancer;
- bor i Rhônes administrativa departement eller Metropolitan Lyon
Exklusions kriterier:
- person med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
- kolorektal cancer under diagnos eller behandlingsperiod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tempo Colo
|
Påminnelsebrev för personer med hög risk för kolorektal cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
deltagandegrad vid framtida koloskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för utvärderingen kommer vi att kontrollera koloskopin genomförd sex månader efter att brevet skickats till personen
|
deltagandegrad vid framtida koloskopi det är antalet patienter som verkligen genomgår koloskopi bland de patienter som får ett påminnelsebrev. Det systematiska registret över koloskopier gör det möjligt att bedöma om en patient gör det.
|
Vid tidpunkten för utvärderingen kommer vi att kontrollera koloskopin genomförd sex månader efter att brevet skickats till personen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av svårighetsgraden av lesionerna vid övervakningskoloskopi efter brevpåminnelse
Tidsram: Svårighetsgraden av lesionerna kommer att utvärderas 6, 9 eller 15 månader efter påminnelsen som skickats enligt koloskopistens rekommendation (1, 3 eller 5 år efter referensundersökningar). Som en systematisk registrering. .
|
Vi kommer att bedöma svårighetsgraden av de lesioner som hittades vid koloskopi utförd vid rätt tidpunkt: nivå av dysplasi; storlek ; histologiska egenskaper ; antal adenom.
|
Svårighetsgraden av lesionerna kommer att utvärderas 6, 9 eller 15 månader efter påminnelsen som skickats enligt koloskopistens rekommendation (1, 3 eller 5 år efter referensundersökningar). Som en systematisk registrering. .
|
|
Kostnadsnyttoanalys av påminnelsebrevet för övervakningskoloskopi
Tidsram: Svårighetsgraden av lesionerna kommer att utvärderas 6, 9 eller 15 månader efter påminnelsen som skickats enligt koloskopistens rekommendation (1, 3 eller 5 år efter referensundersökningar). Kostnaderna kommer att registreras samtidigt.
|
Den franska sjukförsäkringen är utgångspunkten för utvärderingen. Det är en kostnadsanalys. En Markov-modell kommer att utföras. Data kommer att utgå från litteratur och från dataregistrering under studien. En kompletterande studie kommer att utföras specifikt vid behov. För Markov-modellen behövs data: neoplasi, adenokarcinom, avancerad adenom, påminnelsekostnader, behandlingskostnader, undersökningskostnader, organisationskostnader. |
Svårighetsgraden av lesionerna kommer att utvärderas 6, 9 eller 15 månader efter påminnelsen som skickats enligt koloskopistens rekommendation (1, 3 eller 5 år efter referensundersökningar). Kostnaderna kommer att registreras samtidigt.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Första postat (Faktisk)
26 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Antioxidanter
- TEMPO
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A01710-51
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .