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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03385863
재태 연령에 따른 NRDS에서 계면활성제 및 주산기 위험인자의 효능
2017년 12월 21일 업데이트: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
재태 연령에 따른 NRDS에서 계면활성제와 주산기 위험인자의 효능 비교에 관한 다기관 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
외인성 계면활성제 대체 요법은 신생아 호흡곤란 증후군(NRDS)을 예방하기 위해 처음 사용된 이래로 NRDS의 주요 치료 방법이 되었습니다.
그러나 일부 영아, 특히 단기 및 만삭 영아의 경우 집중 치료 및 계면활성제 대체 요법에도 불구하고 사망이 불가피합니다.
본 연구의 첫 번째 목표는 재태 연령이 다른 영아의 폐 계면활성제의 치료 효과를 비교하고 외인성 계면활성제 대체 요법이 RDS를 가진 모든 신생아에게 효과적인지 조사하는 것입니다.
본 연구의 두 번째 목표는 조기 조산아 및 단기/만삭아에서 RDS의 위험 요인과 원인을 추가로 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
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연락하다:
- Li Wang, MD
- 전화번호: 008613527499258
- 이메일: liwang8771@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2011년 1월부터 2016년 12월까지 24개 병원에서 계면활성제 요법을 받은 RDS가 있는 영아를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
2011년 1월부터 2016년 12월까지 계면활성제 요법을 받은 RDS가 있는 영아를 모집했습니다.
제외 기준:
선천성 기형, 유전성 대사 이상, 자궁 내 감염, Rh/Rh 부적합, 폐렴, 폐고혈압, 태변 흡인 증후군 또는 질식이 있는 경우 영아는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RDS가 있는 조기 미숙아
재태 연령 < 34주
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모든 NRDS는 200mg/kg의 초기 용량과 조건이 반복되어야 하는 경우 Curosuf의 조기 기관내 주입을 받았습니다.
재태 연령이 다른 영아의 폐 계면활성제의 치료 효과를 비교하고 외인성 계면활성제 대체 요법이 RDS가 있는 모든 신생아에게 효과적인지 여부를 조사합니다.
RDS가 있는 조기 조산아와 RDS가 있는 단기/만삭아 사이에 NRDS와 밀접한 관련이 있는 주산기 위험 인자를 비교하십시오.
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RDS가 있는 단기 영아
34주≤임신주령< 37주
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모든 NRDS는 200mg/kg의 초기 용량과 조건이 반복되어야 하는 경우 Curosuf의 조기 기관내 주입을 받았습니다.
재태 연령이 다른 영아의 폐 계면활성제의 치료 효과를 비교하고 외인성 계면활성제 대체 요법이 RDS가 있는 모든 신생아에게 효과적인지 여부를 조사합니다.
RDS가 있는 조기 조산아와 RDS가 있는 단기/만삭아 사이에 NRDS와 밀접한 관련이 있는 주산기 위험 인자를 비교하십시오.
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RDS가 있는 만삭아
재태 연령 ≥ 37주
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모든 NRDS는 200mg/kg의 초기 용량과 조건이 반복되어야 하는 경우 Curosuf의 조기 기관내 주입을 받았습니다.
재태 연령이 다른 영아의 폐 계면활성제의 치료 효과를 비교하고 외인성 계면활성제 대체 요법이 RDS가 있는 모든 신생아에게 효과적인지 여부를 조사합니다.
RDS가 있는 조기 조산아와 RDS가 있는 단기/만삭아 사이에 NRDS와 밀접한 관련이 있는 주산기 위험 인자를 비교하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재태 연령에 따른 유아의 폐 계면활성제의 치료 효과
기간: 2011년 1월 1일 ~ 2016년 12월 30일
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2011년 1월 1일 ~ 2016년 12월 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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