表面活性剂和围产期危险因素对不同孕龄 NRDS 的疗效
2017年12月21日 更新者：Li Wang、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
不同胎龄NRDS中表面活性剂与围产期危险因素疗效比较的多中心临床研究
自外源性表面活性剂替代疗法首次用于预防新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）以来，已成为治疗NRDS的主要方法。
然而，在某些婴儿中，尽管进行了重症监护和表面活性剂替代治疗，但死亡仍不可避免，尤其是在近期和足月婴儿中。
我们研究的第一个目标是比较不同胎龄婴儿肺表面活性物质的治疗效果，并探讨外源性表面活性物质替代疗法是否对所有 RDS 新生儿均有效。
我们研究的第二个目标是进一步分析早期早产儿和近足月/足月儿发生 RDS 的危险因素和原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
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接触：
- Li Wang, MD
- 电话号码：008613527499258
- 邮箱：liwang8771@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2011 年 1 月至 2016 年 12 月期间，从 24 家医院招募了接受表面活性物质治疗的 RDS 婴儿。
描述
纳入标准：
在 2011 年 1 月至 2016 年 12 月期间招募了接受表面活性剂治疗的 RDS 婴儿。
排除标准：
如果婴儿有任何先天性畸形、遗传性代谢异常、宫内感染、Rh/Rh 不相容性、肺炎、肺动脉高压、胎粪吸入综合征或窒息，则婴儿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 RDS 的早期早产儿
胎龄<34周
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所有 NRDS 均给予早期气管内输注固硫磺，初始剂量为 200 毫克/千克，如果病情需要重复。
比较不同胎龄婴儿肺表面活性物质的治疗效果，探讨外源性表面活性物质替代疗法是否对所有RDS新生儿均有效。
比较早期早产儿RDS与近足月/足月儿RDS与NRDS密切相关的围产期危险因素。
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患有 RDS 的近期婴儿
34周≤胎龄<37周
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所有 NRDS 均给予早期气管内输注固硫磺，初始剂量为 200 毫克/千克，如果病情需要重复。
比较不同胎龄婴儿肺表面活性物质的治疗效果，探讨外源性表面活性物质替代疗法是否对所有RDS新生儿均有效。
比较早期早产儿RDS与近足月/足月儿RDS与NRDS密切相关的围产期危险因素。
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患有 RDS 的足月儿
胎龄≥37周
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所有 NRDS 均给予早期气管内输注固硫磺，初始剂量为 200 毫克/千克，如果病情需要重复。
比较不同胎龄婴儿肺表面活性物质的治疗效果，探讨外源性表面活性物质替代疗法是否对所有RDS新生儿均有效。
比较早期早产儿RDS与近足月/足月儿RDS与NRDS密切相关的围产期危险因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同胎龄婴儿肺表面活性物质的治疗效果
大体时间：2011年1月1日至2016年12月30日
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2011年1月1日至2016年12月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Wang, Doctor、Daping Hospital, Third Military Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月21日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月21日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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