Pinta-aktiivisten aineiden ja perinataalisten riskitekijöiden tehokkuus NRDS:ssä eri raskauden iässä
torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Monikeskuskliininen tutkimus pinta-aktiivisten aineiden ja perinataalisten riskitekijöiden tehokkuuden vertailusta NRDS:ssä eri raskauden iässä
Koska eksogeenistä surfaktanttikorvaushoitoa käytettiin ensimmäisen kerran estämään vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (NRDS), siitä on tullut tärkein NRDS:n hoitomenetelmä.
Joillakin pikkulapsilla kuolema on kuitenkin väistämätön tehohoidosta ja pinta-aktiivisten aineiden korvaushoidosta huolimatta, erityisesti äkillisillä ja syntyneillä vauvoilla.
Tutkimuksemme ensimmäinen tavoite on verrata keuhkojen pinta-aktiivisen aineen terapeuttista vaikutusta eri raskauden iässä olevien imeväisten terapeuttiseen vaikutukseen ja selvittää, onko eksogeeninen surfaktanttikorvaushoito tehokas kaikille vastasyntyneille, joilla on RDS.
Tutkimuksemme toinen tavoite on analysoida edelleen RDS:n riskitekijöitä ja syitä varhaiskeskosilla ja lähiaikaisilla/aikaisilla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Wang, MD
- Puhelinnumero: 008613527499258
- Sähköposti: liwang8771@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Surfaktanttihoitoa saaneita RDS-vauvoja rekrytoitiin 24 sairaalasta tammikuun 2011 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Surfaktanttihoitoa saaneet RDS-vauvat rekrytoitiin tammikuun 2011 ja joulukuun 2016 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Vauvat suljettiin pois, jos heillä oli synnynnäinen epämuodostuma, perinnöllinen aineenvaihduntahäiriö, kohdunsisäinen infektio, Rh/Rh-yhteensopimattomuus, keuhkokuume, keuhkoverenpainetauti, mekoniumin aspiraatiooireyhtymä tai asfyksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
varhaisen keskosen, joilla on RDS
raskausikä <34 viikkoa
|
Kaikille NRDS:ille annettiin Curosufin varhainen endotrakeaalinen infuusio, aloitusannos 200 mg/kg, ja jos tila piti toistaa.
Vertaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen terapeuttista vaikutusta eri raskauden iässä olevien imeväisten keuhkoihin ja tutkia, onko eksogeeninen surfaktanttikorvaushoito tehokas kaikille vastasyntyneille, joilla on RDS.
Vertaa perinataalisia riskitekijöitä, jotka liittyivät läheisesti NRDS:ään varhaisten keskosten RDS:ää sairastavien ja RDS:ää sairastavien lyhytaikaisten/aikaisten vauvojen välillä.
|
|
lyhytaikaisille vauvoille, joilla on RDS
34 viikkoa ≤ raskausaika < 37 viikkoa
|
Kaikille NRDS:ille annettiin Curosufin varhainen endotrakeaalinen infuusio, aloitusannos 200 mg/kg, ja jos tila piti toistaa.
Vertaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen terapeuttista vaikutusta eri raskauden iässä olevien imeväisten keuhkoihin ja tutkia, onko eksogeeninen surfaktanttikorvaushoito tehokas kaikille vastasyntyneille, joilla on RDS.
Vertaa perinataalisia riskitekijöitä, jotka liittyivät läheisesti NRDS:ään varhaisten keskosten RDS:ää sairastavien ja RDS:ää sairastavien lyhytaikaisten/aikaisten vauvojen välillä.
|
|
RDS:ää sairastavat lapset
Raskausikä ≥ 37 viikkoa
|
Kaikille NRDS:ille annettiin Curosufin varhainen endotrakeaalinen infuusio, aloitusannos 200 mg/kg, ja jos tila piti toistaa.
Vertaa keuhkojen pinta-aktiivisen aineen terapeuttista vaikutusta eri raskauden iässä olevien imeväisten keuhkoihin ja tutkia, onko eksogeeninen surfaktanttikorvaushoito tehokas kaikille vastasyntyneille, joilla on RDS.
Vertaa perinataalisia riskitekijöitä, jotka liittyivät läheisesti NRDS:ään varhaisten keskosten RDS:ää sairastavien ja RDS:ää sairastavien lyhytaikaisten/aikaisten vauvojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen pinta-aktiivisen aineen terapeuttinen vaikutus eri raskauden iässä olevien imeväisten
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2011 - 30. joulukuuta 2016
|
1. tammikuuta 2011 - 30. joulukuuta 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02333669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .