Skuteczność środków powierzchniowo czynnych i okołoporodowych czynników ryzyka w NRDS w różnym wieku ciążowym
21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące porównania skuteczności środków powierzchniowo czynnych i okołoporodowych czynników ryzyka w NRDS w różnym wieku ciążowym
Ponieważ egzogenna terapia zastępcza surfaktantem została po raz pierwszy zastosowana w celu zapobiegania zespołowi niewydolności oddechowej noworodków (NRDS), stała się ona główną metodą leczenia NRDS.
Jednak u niektórych niemowląt śmierć jest nieunikniona pomimo intensywnej opieki i terapii zastępczej środkami powierzchniowo czynnymi, zwłaszcza u noworodków urodzonych o czasie io czasie.
Pierwszym celem naszego badania jest porównanie efektu terapeutycznego surfaktantu płucnego u niemowląt w różnym wieku ciążowym oraz zbadanie, czy terapia zastępcza egzogennym surfaktantem jest skuteczna u wszystkich noworodków z RDS.
Drugim celem naszego badania jest dalsza analiza czynników ryzyka i przyczyn RDS u wcześniaków i niemowląt urodzonych w terminie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Rekrutacyjny
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Li Wang, MD
- Numer telefonu: 008613527499258
- E-mail: liwang8771@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 godzina do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta z RDS, które otrzymały terapię środkami powierzchniowo czynnymi, rekrutowano z 24 szpitali między styczniem 2011 a grudniem 2016.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niemowlęta z RDS, które otrzymały terapię środkiem powierzchniowo czynnym, rekrutowano między styczniem 2011 a grudniem 2016.
Kryteria wyłączenia:
Niemowlęta były wykluczane, jeśli miały wrodzone wady rozwojowe, dziedziczne zaburzenia metaboliczne, zakażenie wewnątrzmaciczne, niezgodność Rh/Rh, zapalenie płuc, nadciśnienie płucne, zespół aspiracji smółki lub asfiksję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wcześniaków z RDS
wiek ciążowy <34 tyg
|
Wszystkim NRDS podano wczesną infuzję dotchawiczą Curosuf, z początkową dawką 200 mg/kg, i jeśli stan wymagał powtórzenia.
Porównanie efektu terapeutycznego surfaktantu płucnego u niemowląt w różnym wieku ciążowym i zbadanie, czy terapia zastępcza egzogennym surfaktantem jest skuteczna u wszystkich noworodków z RDS.
Porównaj okołoporodowe czynniki ryzyka, które były ściśle związane z NRDS, pomiędzy wczesnymi wcześniakami z RDS a niemowlętami urodzonymi o czasie/o czasie z RDS.
|
|
blisko urodzonych niemowląt z RDS
34 tygodnie ≤ wiek ciążowy < 37 tygodni
|
Wszystkim NRDS podano wczesną infuzję dotchawiczą Curosuf, z początkową dawką 200 mg/kg, i jeśli stan wymagał powtórzenia.
Porównanie efektu terapeutycznego surfaktantu płucnego u niemowląt w różnym wieku ciążowym i zbadanie, czy terapia zastępcza egzogennym surfaktantem jest skuteczna u wszystkich noworodków z RDS.
Porównaj okołoporodowe czynniki ryzyka, które były ściśle związane z NRDS, pomiędzy wczesnymi wcześniakami z RDS a niemowlętami urodzonymi o czasie/o czasie z RDS.
|
|
noworodki z RDS
Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni
|
Wszystkim NRDS podano wczesną infuzję dotchawiczą Curosuf, z początkową dawką 200 mg/kg, i jeśli stan wymagał powtórzenia.
Porównanie efektu terapeutycznego surfaktantu płucnego u niemowląt w różnym wieku ciążowym i zbadanie, czy terapia zastępcza egzogennym surfaktantem jest skuteczna u wszystkich noworodków z RDS.
Porównaj okołoporodowe czynniki ryzyka, które były ściśle związane z NRDS, pomiędzy wczesnymi wcześniakami z RDS a niemowlętami urodzonymi o czasie/o czasie z RDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efekt terapeutyczny płucnego środka powierzchniowo czynnego u niemowląt w różnym wieku ciążowym
Ramy czasowe: 1 stycznia 2011 do 30 grudnia 2016
|
1 stycznia 2011 do 30 grudnia 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02333669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .