Effekten av ytaktiva och perinatala riskfaktorer i NRDS med olika graviditetsålder
21 december 2017 uppdaterad av: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
En multicenter klinisk studie om jämförelse av effektiviteten av ytaktiva medel och perinatala riskfaktorer i NRDS med olika graviditetsålder
Sedan exogen ersättningsterapi för ytaktiva ämnen först användes för att förebygga neonatalt respiratoriskt nödsyndrom (NRDS), har det blivit huvudmetoden för behandling av NRDS.
Men hos vissa spädbarn är döden oundviklig trots intensivvård och ersättningsterapi med ytaktiva ämnen, särskilt hos korttidsbarn och spädbarn.
Det första målet med vår studie är att jämföra den terapeutiska effekten av pulmonell tensid hos spädbarn vid olika graviditetsåldrar och att undersöka om exogen surfaktantersättningsterapi är effektiv för alla nyfödda med RDS.
Det andra målet med vår studie är att ytterligare analysera riskfaktorerna och orsakerna till RDS hos tidiga prematura spädbarn och nära blivande/termära spädbarn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Li Wang, MD
- Telefonnummer: 008613527499258
- E-post: liwang8771@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 timme till 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn med RDS som fick behandling med ytaktiva ämnen rekryterades från 24 sjukhus mellan januari 2011 och december 2016.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Spädbarn med RDS som fick surfaktantterapi rekryterades mellan januari 2011 och december 2016.
Exklusions kriterier:
Spädbarn exkluderades om de hade någon medfödd missbildning, ärftlig metabolisk abnormitet, intrauterin infektion, Rh/Rh-inkompatibilitet, lunginflammation, pulmonell hypertoni, mekoniumaspirationssyndrom eller asfyxi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tidiga för tidigt födda barn med RDS
graviditetsålder <34 veckor
|
Alla NRDS gavs en tidig endotrakeal infusion av Curosuf, med en initial dos på 200 mg/kg, och om tillståndet behövde upprepas.
Jämför den terapeutiska effekten av pulmonell tensid hos spädbarn vid olika graviditetsåldrar och för att undersöka om exogen surfaktantersättningsterapi är effektiv för alla nyfödda med RDS.
Jämför de perinatala riskfaktorerna som var nära relaterade till NRDS mellan tidiga prematura spädbarn med RDS och kortgångna/termära spädbarn med RDS.
|
|
korttidsbarn med RDS
34 veckor≤gestationsålder< 37 veckor
|
Alla NRDS gavs en tidig endotrakeal infusion av Curosuf, med en initial dos på 200 mg/kg, och om tillståndet behövde upprepas.
Jämför den terapeutiska effekten av pulmonell tensid hos spädbarn vid olika graviditetsåldrar och för att undersöka om exogen surfaktantersättningsterapi är effektiv för alla nyfödda med RDS.
Jämför de perinatala riskfaktorerna som var nära relaterade till NRDS mellan tidiga prematura spädbarn med RDS och kortgångna/termära spädbarn med RDS.
|
|
terminsbarn med RDS
Graviditetsålder ≥ 37 veckor
|
Alla NRDS gavs en tidig endotrakeal infusion av Curosuf, med en initial dos på 200 mg/kg, och om tillståndet behövde upprepas.
Jämför den terapeutiska effekten av pulmonell tensid hos spädbarn vid olika graviditetsåldrar och för att undersöka om exogen surfaktantersättningsterapi är effektiv för alla nyfödda med RDS.
Jämför de perinatala riskfaktorerna som var nära relaterade till NRDS mellan tidiga prematura spädbarn med RDS och kortgångna/termära spädbarn med RDS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
terapeutisk effekt av lungsurfaktant hos spädbarn vid olika graviditetsåldrar
Tidsram: 1 januari 2011 till 30 december 2016
|
1 januari 2011 till 30 december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2017
Första postat (Faktisk)
29 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02333669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .