Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost povrchově aktivní látky a perinatálních rizikových faktorů u NRDS s různým gestačním věkem

21. prosince 2017 aktualizováno: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Multicentrická klinická studie o srovnání účinnosti surfaktantu a perinatálních rizikových faktorů u NRDS s různým gestačním věkem

Od té doby, co byla exogenní substituční terapie surfaktantem poprvé použita k prevenci neonatálního syndromu respirační tísně (NRDS), se stala hlavní metodou léčby NRDS. U některých kojenců je však smrt nevyhnutelná i přes intenzivní péči a substituční terapii surfaktanty, zejména u novorozenců v předčasném a termínu. Prvním cílem naší studie je porovnat terapeutický účinek plicního surfaktantu u kojenců v různém gestačním věku a zjistit, zda je léčba exogenní surfaktantem účinná u všech novorozenců s RDS. Druhým cílem naší studie je dále analyzovat rizikové faktory a příčiny RDS u předčasně narozených dětí a předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci s RDS, kteří podstoupili terapii surfaktanty, byli od ledna 2011 do prosince 2016 přijati z 24 nemocnic.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kojenci s RDS, kteří podstoupili terapii surfaktanty, byli přijati mezi lednem 2011 a prosincem 2016.

Kritéria vyloučení:

Kojenci byli vyloučeni, pokud měli jakoukoli vrozenou malformaci, dědičnou metabolickou abnormalitu, intrauterinní infekci, Rh/Rh inkompatibilitu, pneumonii, plicní hypertenzi, syndrom aspirace mekonia nebo asfyxii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
předčasně narozené děti s RDS
gestační věk <34 týdnů
Lék: Surfaktant, Plicní, Curosurf
Všem NRDS byla podána časná endotracheální infuze Curosufu s počáteční dávkou 200 mg/kg, a pokud bylo potřeba stav opakovat. Porovnejte terapeutický účinek plicního surfaktantu u kojenců v různém gestačním věku a prozkoumejte, zda je léčba exogenní surfaktantem účinná u všech novorozenců s RDS.
Jiný: Perinatální rizikové faktory NRDS
Porovnejte perinatální rizikové faktory, které úzce souvisely s NRDS, mezi předčasně narozenými dětmi s RDS a předčasně narozenými dětmi s RDS.
předčasně narozené děti s RDS
34 týdnů ≤ gestační věk < 37 týdnů
Lék: Surfaktant, Plicní, Curosurf
Všem NRDS byla podána časná endotracheální infuze Curosufu s počáteční dávkou 200 mg/kg, a pokud bylo potřeba stav opakovat. Porovnejte terapeutický účinek plicního surfaktantu u kojenců v různém gestačním věku a prozkoumejte, zda je léčba exogenní surfaktantem účinná u všech novorozenců s RDS.
Jiný: Perinatální rizikové faktory NRDS
Porovnejte perinatální rizikové faktory, které úzce souvisely s NRDS, mezi předčasně narozenými dětmi s RDS a předčasně narozenými dětmi s RDS.
donošené děti s RDS
Gestační věk ≥ 37 týdnů
Lék: Surfaktant, Plicní, Curosurf
Všem NRDS byla podána časná endotracheální infuze Curosufu s počáteční dávkou 200 mg/kg, a pokud bylo potřeba stav opakovat. Porovnejte terapeutický účinek plicního surfaktantu u kojenců v různém gestačním věku a prozkoumejte, zda je léčba exogenní surfaktantem účinná u všech novorozenců s RDS.
Jiný: Perinatální rizikové faktory NRDS
Porovnejte perinatální rizikové faktory, které úzce souvisely s NRDS, mezi předčasně narozenými dětmi s RDS a předčasně narozenými dětmi s RDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
terapeutický účinek plicního surfaktantu u kojenců v různém gestačním věku
Časové okno: Od 1. ledna 2011 do 30. prosince 2016
Od 1. ledna 2011 do 30. prosince 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02333669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec, NRDS

Klinické studie na Surfaktant, Plicní, Curosurf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit