Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сурфактанта и перинатальные факторы риска при НРДС с разным гестационным возрастом

21 декабря 2017 г. обновлено: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Многоцентровое клиническое исследование по сравнению эффективности сурфактанта и перинатальных факторов риска при НРДС с разным гестационным возрастом

Поскольку заместительная терапия экзогенным сурфактантом впервые была использована для профилактики неонатального респираторного дистресс-синдрома (NRDS), она стала основным методом лечения NRDS. Однако у некоторых детей смерть неизбежна, несмотря на интенсивную терапию и заместительную терапию сурфактантом, особенно у доношенных и доношенных детей. Первая цель нашего исследования — сравнить терапевтический эффект легочного сурфактанта у новорожденных разного гестационного возраста и выяснить, эффективна ли заместительная терапия экзогенным сурфактантом у всех новорожденных с РДС. Второй целью нашего исследования является дальнейший анализ факторов риска и причин РДС у недоношенных детей раннего возраста и новорожденных в доношенном/доношенном возрасте.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Wang, Doctor
  • Номер телефона: 008613527499258
  • Электронная почта: liwang8771@126.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
        • Контакт:
          • Li Wang, MD
          • Номер телефона: 008613527499258
          • Электронная почта: liwang8771@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с РДС, получавшие терапию сурфактантом, были набраны из 24 больниц в период с января 2011 г. по декабрь 2016 г.

Описание

Критерии включения:

Младенцы с РДС, получавшие терапию сурфактантом, были набраны в период с января 2011 г. по декабрь 2016 г.

Критерий исключения:

Младенцы были исключены, если у них были какие-либо врожденные пороки развития, наследственные метаболические аномалии, внутриутробная инфекция, Rh/Rh-несовместимость, пневмония, легочная гипертензия, синдром аспирации мекония или асфиксия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ранние недоношенные дети с РДС
срок беременности <34 недель
Лекарство: Сурфактант, легочный，Curosurf
Всем NRDS была проведена ранняя эндотрахеальная инфузия Куросуфа с начальной дозой 200 мг/кг, а также при необходимости повторения состояния. Сравнить терапевтический эффект легочного сурфактанта у младенцев разного гестационного возраста и выяснить, эффективна ли заместительная терапия экзогенным сурфактантом для всех новорожденных с РДС.
Другой: Перинатальные факторы риска NRDS
Сравните перинатальные факторы риска, которые были тесно связаны с NRDS, у недоношенных детей раннего возраста с RDS и доношенных/доношенных детей с RDS.
недоношенные дети с РДС
34 недели≤гестационный возраст<37 недель
Лекарство: Сурфактант, легочный，Curosurf
Всем NRDS была проведена ранняя эндотрахеальная инфузия Куросуфа с начальной дозой 200 мг/кг, а также при необходимости повторения состояния. Сравнить терапевтический эффект легочного сурфактанта у младенцев разного гестационного возраста и выяснить, эффективна ли заместительная терапия экзогенным сурфактантом для всех новорожденных с РДС.
Другой: Перинатальные факторы риска NRDS
Сравните перинатальные факторы риска, которые были тесно связаны с NRDS, у недоношенных детей раннего возраста с RDS и доношенных/доношенных детей с RDS.
доношенные дети с РДС
Гестационный возраст ≥ 37 недель
Лекарство: Сурфактант, легочный，Curosurf
Всем NRDS была проведена ранняя эндотрахеальная инфузия Куросуфа с начальной дозой 200 мг/кг, а также при необходимости повторения состояния. Сравнить терапевтический эффект легочного сурфактанта у младенцев разного гестационного возраста и выяснить, эффективна ли заместительная терапия экзогенным сурфактантом для всех новорожденных с РДС.
Другой: Перинатальные факторы риска NRDS
Сравните перинатальные факторы риска, которые были тесно связаны с NRDS, у недоношенных детей раннего возраста с RDS и доношенных/доношенных детей с RDS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Терапевтическое действие легочного сурфактанта у новорожденных разного гестационного возраста
Временное ограничение: С 1 января 2011 г. по 30 декабря 2016 г.
С 1 января 2011 г. по 30 декабря 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02333669

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Младенец, Новорожденный, NRDS

Клинические исследования Сурфактант, легочный，Curosurf

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться