Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van oppervlakteactieve stoffen en perinatale risicofactoren bij NRDS met verschillende zwangerschapsduur

21 december 2017 bijgewerkt door: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Een multicenter klinisch onderzoek naar de vergelijking van de werkzaamheid van oppervlakteactieve stoffen en perinatale risicofactoren bij NRDS met verschillende zwangerschapsduur

Sinds exogene surfactantsubstitutietherapie voor het eerst werd gebruikt om neonatale respiratory distress syndrome (NRDS) te voorkomen, is het de belangrijkste behandelingsmethode van NRDS geworden. Bij sommige baby's is de dood echter onvermijdelijk ondanks intensieve zorg en vervangingstherapie met surfactanten, vooral bij bijna voldragen en voldragen baby's. Het eerste doel van onze studie is om het therapeutisch effect van pulmonale surfactant van baby's op verschillende zwangerschapsduur te vergelijken en om te onderzoeken of exogene surfactant-substitutietherapie effectief is voor alle pasgeborenen met RDS. Het tweede doel van onze studie is om de risicofactoren en oorzaken van RDS bij vroeg te vroeg geboren baby's en bijna voldragen baby's verder te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen januari 2011 en december 2016 werden baby's met RDS die surfactanttherapie kregen uit 24 ziekenhuizen gerekruteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen januari 2011 en december 2016 werden baby's met RDS gerekruteerd die surfactanttherapie kregen.

Uitsluitingscriteria:

Baby's werden uitgesloten als ze een aangeboren misvorming, erfelijke metabole afwijking, intra-uteriene infectie, Rh/Rh-incompatibiliteit, longontsteking, pulmonale hypertensie, meconiumaspiratiesyndroom of asfyxie hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vroege te vroeg geboren baby's met RDS
zwangerschapsduur <34 weken
Geneesmiddel: Oppervlakteactieve stof, long, Curosurf
Alle NRDS kregen een vroege endotracheale infusie van Curosuf, met een initiële dosis van 200 mg/kg, en als de aandoening herhaald moest worden. Vergelijk het therapeutisch effect van pulmonale surfactant van baby's bij verschillende zwangerschapsduur en om te onderzoeken of exogene surfactantvervangingstherapie effectief is voor alle pasgeborenen met RDS.
Ander: Perinatale risicofactoren van NRDS
Vergelijk de perinatale risicofactoren die nauw verband hielden met NRDS tussen te vroeg geboren baby's met RDS en bijna voldragen baby's met RDS.
bijna voldragen baby's met RDS
34 weken ≤ zwangerschapsduur < 37 weken
Geneesmiddel: Oppervlakteactieve stof, long, Curosurf
Alle NRDS kregen een vroege endotracheale infusie van Curosuf, met een initiële dosis van 200 mg/kg, en als de aandoening herhaald moest worden. Vergelijk het therapeutisch effect van pulmonale surfactant van baby's bij verschillende zwangerschapsduur en om te onderzoeken of exogene surfactantvervangingstherapie effectief is voor alle pasgeborenen met RDS.
Ander: Perinatale risicofactoren van NRDS
Vergelijk de perinatale risicofactoren die nauw verband hielden met NRDS tussen te vroeg geboren baby's met RDS en bijna voldragen baby's met RDS.
voldragen baby's met RDS
Zwangerschapsduur ≥ 37 weken
Geneesmiddel: Oppervlakteactieve stof, long, Curosurf
Alle NRDS kregen een vroege endotracheale infusie van Curosuf, met een initiële dosis van 200 mg/kg, en als de aandoening herhaald moest worden. Vergelijk het therapeutisch effect van pulmonale surfactant van baby's bij verschillende zwangerschapsduur en om te onderzoeken of exogene surfactantvervangingstherapie effectief is voor alle pasgeborenen met RDS.
Ander: Perinatale risicofactoren van NRDS
Vergelijk de perinatale risicofactoren die nauw verband hielden met NRDS tussen te vroeg geboren baby's met RDS en bijna voldragen baby's met RDS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
therapeutisch effect van pulmonale surfactant van zuigelingen bij verschillende zwangerschapsduur
Tijdsspanne: 1 januari 2011 tot 30 december 2016
1 januari 2011 tot 30 december 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02333669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baby, pasgeborene, NRDS

Klinische onderzoeken op Oppervlakteactieve stof, long, Curosurf

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren