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Efficacia del surfattante e dei fattori di rischio perinatali in NRDS con diverse età gestazionali

21 dicembre 2017 aggiornato da: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Uno studio clinico multicentrico sul confronto dell'efficacia del surfattante e dei fattori di rischio perinatali in NRDS con diverse età gestazionali

Poiché la terapia sostitutiva con surfattante esogeno è stata utilizzata per la prima volta per prevenire la sindrome da distress respiratorio neonatale (NRDS), è diventata il principale metodo di trattamento della NRDS. Tuttavia, in alcuni neonati, la morte è inevitabile nonostante la terapia intensiva e la terapia sostitutiva con surfattante, specialmente nei neonati a termine ea breve termine. Il primo obiettivo del nostro studio è quello di confrontare l'effetto terapeutico del surfattante polmonare dei neonati a diverse età gestazionali e di indagare se la terapia sostitutiva con surfattante esogeno sia efficace per tutti i neonati con RDS. Il secondo obiettivo del nostro studio è analizzare ulteriormente i fattori di rischio e le cause di RDS nei neonati prematuri e nei neonati a termine/a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I neonati con RDS che hanno ricevuto la terapia con surfattante sono stati reclutati da 24 ospedali tra gennaio 2011 e dicembre 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I neonati con RDS che hanno ricevuto la terapia con surfattante sono stati reclutati tra gennaio 2011 e dicembre 2016.

Criteri di esclusione:

I neonati sono stati esclusi se presentavano malformazioni congenite, anomalie metaboliche ereditarie, infezione intrauterina, incompatibilità Rh/Rh, polmonite, ipertensione polmonare, sindrome da aspirazione di meconio o asfissia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
neonati prematuri con RDS
età gestazionale <34 settimane
Droga: Tensioattivo, Polmonare, Curosurf
A tutti gli NRDS è stata somministrata un'infusione endotracheale precoce di Curosuf, con una dose iniziale di 200 mg/kg, e se la condizione doveva essere ripetuta. Confrontare l'effetto terapeutico del surfattante polmonare nei neonati a diverse età gestazionali e verificare se la terapia sostitutiva con surfattante esogeno sia efficace per tutti i neonati con RDS.
Altro: Fattori di rischio perinatali di NRDS
Confronta i fattori di rischio perinatale che erano strettamente correlati alla NRDS tra neonati prematuri con RDS e neonati a termine/a termine con RDS.
neonati a breve termine con RDS
34 settimane ≤ età gestazionale < 37 settimane
Droga: Tensioattivo, Polmonare, Curosurf
A tutti gli NRDS è stata somministrata un'infusione endotracheale precoce di Curosuf, con una dose iniziale di 200 mg/kg, e se la condizione doveva essere ripetuta. Confrontare l'effetto terapeutico del surfattante polmonare nei neonati a diverse età gestazionali e verificare se la terapia sostitutiva con surfattante esogeno sia efficace per tutti i neonati con RDS.
Altro: Fattori di rischio perinatali di NRDS
Confronta i fattori di rischio perinatale che erano strettamente correlati alla NRDS tra neonati prematuri con RDS e neonati a termine/a termine con RDS.
neonati a termine con RDS
Età gestazionale ≥ 37 settimane
Droga: Tensioattivo, Polmonare, Curosurf
A tutti gli NRDS è stata somministrata un'infusione endotracheale precoce di Curosuf, con una dose iniziale di 200 mg/kg, e se la condizione doveva essere ripetuta. Confrontare l'effetto terapeutico del surfattante polmonare nei neonati a diverse età gestazionali e verificare se la terapia sostitutiva con surfattante esogeno sia efficace per tutti i neonati con RDS.
Altro: Fattori di rischio perinatali di NRDS
Confronta i fattori di rischio perinatale che erano strettamente correlati alla NRDS tra neonati prematuri con RDS e neonati a termine/a termine con RDS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effetto terapeutico del surfattante polmonare dei neonati a diverse età gestazionali
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2011 al 30 dicembre 2016
Dal 1 gennaio 2011 al 30 dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02333669

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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