Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​overfladeaktive og perinatale risikofaktorer i NRDS med forskellige svangerskabsalder

21. december 2017 opdateret af: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

En multicenter klinisk undersøgelse om sammenligning af effektiviteten af ​​overfladeaktive og perinatale risikofaktorer i NRDS med forskellige svangerskabsalder

Siden eksogene overfladeaktive substitutionsterapier først blev brugt til at forhindre neonatal respiratory distress syndrome (NRDS), er det blevet den vigtigste metode til behandling af NRDS. Hos nogle spædbørn er døden dog uundgåelig på trods af intensiv pleje og substitutionsterapi med overfladeaktive stoffer, især hos kortvarige spædbørn og spædbørn. Det første mål med vores undersøgelse er at sammenligne den terapeutiske effekt af pulmonal overfladeaktivt stof hos spædbørn i forskellige svangerskabsalder og at undersøge, om eksogen overfladeaktivt stoferstatningsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS. Det andet mål med vores undersøgelse er yderligere at analysere risikofaktorerne og årsagerne til RDS hos tidlige præmature spædbørn og nærbårne spædbørn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn med RDS, som modtog overfladeaktivt terapi, blev rekrutteret fra 24 hospitaler mellem januar 2011 og december 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Spædbørn med RDS, som modtog overfladeaktive stoffer, blev rekrutteret mellem januar 2011 og december 2016.

Ekskluderingskriterier:

Spædbørn blev udelukket, hvis de havde nogen medfødt misdannelse, arvelig metabolisk abnormitet, intrauterin infektion, Rh/Rh-inkompatibilitet, lungebetændelse, pulmonal hypertension, mekoniumaspirationssyndrom eller asfyksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tidlige præmature spædbørn med RDS
gestationsalder <34 uger
Medicin: Overfladeaktivt middel, lunge, curosurf
Alle NRDS fik en tidlig endotracheal infusion af Curosuf med en startdosis på 200 mg/kg, og hvis tilstanden skulle gentages. Sammenlign den terapeutiske effekt af pulmonal overfladeaktivt stof hos spædbørn i forskellige svangerskabsalder og for at undersøge, om eksogen overfladeaktivt stofsubstitutionsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Andet: Perinatale risikofaktorer for NRDS
Sammenlign de perinatale risikofaktorer, der var nært beslægtede med NRDS mellem tidlige præmature spædbørn med RDS og nærbårne/term spædbørn med RDS.
nærgående spædbørn med RDS
34 uger≤gestationsalder< 37 uger
Medicin: Overfladeaktivt middel, lunge, curosurf
Alle NRDS fik en tidlig endotracheal infusion af Curosuf med en startdosis på 200 mg/kg, og hvis tilstanden skulle gentages. Sammenlign den terapeutiske effekt af pulmonal overfladeaktivt stof hos spædbørn i forskellige svangerskabsalder og for at undersøge, om eksogen overfladeaktivt stofsubstitutionsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Andet: Perinatale risikofaktorer for NRDS
Sammenlign de perinatale risikofaktorer, der var nært beslægtede med NRDS mellem tidlige præmature spædbørn med RDS og nærbårne/term spædbørn med RDS.
terminsbørn med RDS
Svangerskabsalder ≥ 37 uger
Medicin: Overfladeaktivt middel, lunge, curosurf
Alle NRDS fik en tidlig endotracheal infusion af Curosuf med en startdosis på 200 mg/kg, og hvis tilstanden skulle gentages. Sammenlign den terapeutiske effekt af pulmonal overfladeaktivt stof hos spædbørn i forskellige svangerskabsalder og for at undersøge, om eksogen overfladeaktivt stofsubstitutionsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Andet: Perinatale risikofaktorer for NRDS
Sammenlign de perinatale risikofaktorer, der var nært beslægtede med NRDS mellem tidlige præmature spædbørn med RDS og nærbårne/term spædbørn med RDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
terapeutisk effekt af pulmonal overfladeaktivt stof hos spædbørn i forskellige svangerskabsalder
Tidsramme: 1. januar 2011 til 30. december 2016
1. januar 2011 til 30. december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2017

Først opslået (Faktiske)

29. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02333669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, nyfødt, NRDS

Kliniske forsøg med Overfladeaktivt middel, lunge, curosurf

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner