Effekten av overflateaktive og perinatale risikofaktorer i NRDS med forskjellige svangerskapsalder
21. desember 2017 oppdatert av: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
En multisenter klinisk studie om sammenligning av effekten av overflateaktive og perinatale risikofaktorer i NRDS med ulike svangerskapsalder
Siden eksogen overflateaktivt erstatningsterapi først ble brukt for å forhindre neonatalt respiratorisk nødsyndrom (NRDS), har det blitt hovedmetoden for behandling av NRDS.
Men hos noen spedbarn er døden uunngåelig til tross for intensivbehandling og erstatningsbehandling med overflateaktive stoffer, spesielt hos spedbarn som er kortvarige og fulltidsbarn.
Det første målet med vår studie er å sammenligne den terapeutiske effekten av pulmonal surfaktant hos spedbarn ved ulike svangerskapsalder og å undersøke om eksogen surfaktanterstatningsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Det andre målet med vår studie er å videre analysere risikofaktorene og årsakene til RDS hos tidlige premature spedbarn og nærgående/term spedbarn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekruttering
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li Wang, MD
- Telefonnummer: 008613527499258
- E-post: liwang8771@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 time til 4 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn med RDS som mottok surfaktantterapi ble rekruttert fra 24 sykehus mellom januar 2011 og desember 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spedbarn med RDS som mottok surfaktantterapi ble rekruttert mellom januar 2011 og desember 2016.
Ekskluderingskriterier:
Spedbarn ble ekskludert hvis de hadde noen medfødt misdannelse, arvelig metabolsk abnormitet, intrauterin infeksjon, Rh/Rh-inkompatibilitet, lungebetennelse, pulmonal hypertensjon, mekoniumaspirasjonssyndrom eller asfyksi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tidlig premature spedbarn med RDS
svangerskapsalder <34 uker
|
Alle NRDS ble gitt en tidlig endotrakeal infusjon av Curosuf, med en startdose på 200 mg/kg, og hvis tilstanden måtte gjentas.
Sammenlign den terapeutiske effekten av pulmonal overflateaktivt middel hos spedbarn ved ulike svangerskapsalder og for å undersøke om eksogen surfaktanterstatningsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Sammenlign de perinatale risikofaktorene som var nært relatert til NRDS mellom tidlige premature spedbarn med RDS og nærbårne/term spedbarn med RDS.
|
|
nærtidsbarn med RDS
34 uker≤svangerskapsalder< 37 uker
|
Alle NRDS ble gitt en tidlig endotrakeal infusjon av Curosuf, med en startdose på 200 mg/kg, og hvis tilstanden måtte gjentas.
Sammenlign den terapeutiske effekten av pulmonal overflateaktivt middel hos spedbarn ved ulike svangerskapsalder og for å undersøke om eksogen surfaktanterstatningsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Sammenlign de perinatale risikofaktorene som var nært relatert til NRDS mellom tidlige premature spedbarn med RDS og nærbårne/term spedbarn med RDS.
|
|
termin spedbarn med RDS
Svangerskapsalder ≥ 37 uker
|
Alle NRDS ble gitt en tidlig endotrakeal infusjon av Curosuf, med en startdose på 200 mg/kg, og hvis tilstanden måtte gjentas.
Sammenlign den terapeutiske effekten av pulmonal overflateaktivt middel hos spedbarn ved ulike svangerskapsalder og for å undersøke om eksogen surfaktanterstatningsterapi er effektiv for alle nyfødte med RDS.
Sammenlign de perinatale risikofaktorene som var nært relatert til NRDS mellom tidlige premature spedbarn med RDS og nærbårne/term spedbarn med RDS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
terapeutisk effekt av pulmonal overflateaktivt middel hos spedbarn i forskjellige svangerskapsalder
Tidsramme: 1. januar 2011 til 30. desember 2016
|
1. januar 2011 til 30. desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02333669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .