Efficacité du surfactant et des facteurs de risque périnataux dans le SNDR avec différents âges gestationnels
21 décembre 2017 mis à jour par: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Une étude clinique multicentrique sur la comparaison de l'efficacité du surfactant et des facteurs de risque périnataux dans le SNDR avec différents âges gestationnels
Depuis que la thérapie de remplacement par surfactant exogène a été utilisée pour la première fois pour prévenir le syndrome de détresse respiratoire néonatale (SNDR), elle est devenue la principale méthode de traitement du SNDR.
Cependant, chez certains nourrissons, la mort est inévitable malgré les soins intensifs et la thérapie de remplacement du surfactant, en particulier chez les nourrissons proches du terme et nés à terme.
Le premier objectif de notre étude est de comparer l'effet thérapeutique du surfactant pulmonaire chez les nourrissons à différents âges gestationnels et d'étudier si la thérapie de remplacement du surfactant exogène est efficace pour tous les nouveau-nés atteints de SDR.
Le deuxième objectif de notre étude est d'analyser plus en profondeur les facteurs de risque et les causes du SDR chez les nourrissons prématurés et les nourrissons proches du terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
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Contact:
- Li Wang, MD
- Numéro de téléphone: 008613527499258
- E-mail: liwang8771@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les nourrissons atteints de SDR qui ont reçu un traitement par surfactant ont été recrutés dans 24 hôpitaux entre janvier 2011 et décembre 2016.
La description
Critère d'intégration:
Les nourrissons atteints de SDR qui ont reçu un traitement par surfactant ont été recrutés entre janvier 2011 et décembre 2016.
Critère d'exclusion:
Les nourrissons étaient exclus s'ils présentaient une malformation congénitale, une anomalie métabolique héréditaire, une infection intra-utérine, une incompatibilité Rh/Rh, une pneumonie, une hypertension pulmonaire, un syndrome d'aspiration méconiale ou une asphyxie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nourrissons prématurés précoces atteints de SDR
âge gestationnel<34 semaines
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Tous les NRDS ont reçu une perfusion endotrachéale précoce de Curosuf, avec une dose initiale de 200 mg/kg, et si la condition devait être répétée.
Comparer l'effet thérapeutique du surfactant pulmonaire chez les nourrissons à différents âges gestationnels et déterminer si la thérapie de remplacement du surfactant exogène est efficace pour tous les nouveau-nés atteints de SDR.
Comparer les facteurs de risque périnataux qui étaient étroitement liés au SNDR entre les nourrissons prématurés précoces atteints de SDR et les nourrissons proches du terme/terme atteints de SDR.
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nourrissons proches du terme avec SDR
34 semaines ≤ âge gestationnel < 37 semaines
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Tous les NRDS ont reçu une perfusion endotrachéale précoce de Curosuf, avec une dose initiale de 200 mg/kg, et si la condition devait être répétée.
Comparer l'effet thérapeutique du surfactant pulmonaire chez les nourrissons à différents âges gestationnels et déterminer si la thérapie de remplacement du surfactant exogène est efficace pour tous les nouveau-nés atteints de SDR.
Comparer les facteurs de risque périnataux qui étaient étroitement liés au SNDR entre les nourrissons prématurés précoces atteints de SDR et les nourrissons proches du terme/terme atteints de SDR.
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nourrissons nés à terme avec SDR
Âge gestationnel ≥ 37 semaines
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Tous les NRDS ont reçu une perfusion endotrachéale précoce de Curosuf, avec une dose initiale de 200 mg/kg, et si la condition devait être répétée.
Comparer l'effet thérapeutique du surfactant pulmonaire chez les nourrissons à différents âges gestationnels et déterminer si la thérapie de remplacement du surfactant exogène est efficace pour tous les nouveau-nés atteints de SDR.
Comparer les facteurs de risque périnataux qui étaient étroitement liés au SNDR entre les nourrissons prématurés précoces atteints de SDR et les nourrissons proches du terme/terme atteints de SDR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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effet thérapeutique du surfactant pulmonaire chez les nourrissons à différents âges gestationnels
Délai: Du 1er janvier 2011 au 30 décembre 2016
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Du 1er janvier 2011 au 30 décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Première publication (Réel)
29 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02333669
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .