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妊娠期間の異なる NRDS における界面活性剤と周産期の危険因子の有効性

2017年12月21日 更新者：Li Wang、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

妊娠期間の異なる NRDS における界面活性剤の有効性と周産期の危険因子の比較に関する多施設臨床研究

外因性サーファクタント補充療法は、新生児呼吸窮迫症候群 (NRDS) を予防するために最初に使用されて以来、NRDS の主要な治療法となっています。 しかし、一部の乳児では、集中治療やサーファクタント補充療法を行っても死亡は避けられません。特に、正期産児ではそうです。 私たちの研究の最初の目標は、さまざまな妊娠期間の乳児の肺サーファクタントの治療効果を比較し、外因性サーファクタント補充療法が RDS のすべての新生児に有効かどうかを調査することです。 私たちの研究の2番目の目標は、早期早産児と近期/正期産児のRDSの危険因子と原因をさらに分析することです.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1時間～4週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2011 年 1 月から 2016 年 12 月の間に 24 の病院からサーファクタント療法を受けた RDS の乳児が募集されました。

説明

包含基準:

サーファクタント療法を受けた RDS の乳児は、2011 年 1 月から 2016 年 12 月の間に募集されました。

除外基準:

先天性奇形、遺伝性代謝異常、子宮内感染、Rh/Rh不適合、肺炎、肺高血圧症、胎便吸引症候群、または仮死がある乳児は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
RDSの早期早産児
妊娠期間<34週
薬：サーファクタント、肺、Curosurf
すべての NRDS は、200mg/kg の初期用量で、条件が繰り返される必要がある場合に、Curosuf の初期の気管内注入を与えられました。 さまざまな妊娠期間の乳児の肺サーファクタントの治療効果を比較し、外因性サーファクタント補充療法が RDS のすべての新生児に有効かどうかを調査します。
他の：NRDSの周産期危険因子
RDS の早期早産児と RDS の近期/正期産児の間で NRDS に密接に関連する周産期の危険因子を比較します。
RDSの近期産児
34週≦在胎週数＜37週
薬：サーファクタント、肺、Curosurf
すべての NRDS は、200mg/kg の初期用量で、条件が繰り返される必要がある場合に、Curosuf の初期の気管内注入を与えられました。 さまざまな妊娠期間の乳児の肺サーファクタントの治療効果を比較し、外因性サーファクタント補充療法が RDS のすべての新生児に有効かどうかを調査します。
他の：NRDSの周産期危険因子
RDS の早期早産児と RDS の近期/正期産児の間で NRDS に密接に関連する周産期の危険因子を比較します。
RDSの正期産児
-妊娠期間が37週以上
薬：サーファクタント、肺、Curosurf
すべての NRDS は、200mg/kg の初期用量で、条件が繰り返される必要がある場合に、Curosuf の初期の気管内注入を与えられました。 さまざまな妊娠期間の乳児の肺サーファクタントの治療効果を比較し、外因性サーファクタント補充療法が RDS のすべての新生児に有効かどうかを調査します。
他の：NRDSの周産期危険因子
RDS の早期早産児と RDS の近期/正期産児の間で NRDS に密接に関連する周産期の危険因子を比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠期間の異なる乳児の肺サーファクタントの治療効果
時間枠：2011年1月1日～2016年12月30日
2011年1月1日～2016年12月30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Li Wang, Doctor、Daping Hospital, Third Military Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月30日

研究の完了 (予想される)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月21日

最初の投稿 (実際)

2017年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月21日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02333669

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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