Eficacia del surfactante y los factores de riesgo perinatales en NRDS con diferentes edades gestacionales
21 de diciembre de 2017 actualizado por: Li Wang, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Un estudio clínico multicéntrico sobre la comparación de la eficacia del surfactante y los factores de riesgo perinatales en NRDS con diferentes edades gestacionales
Desde que la terapia de reemplazo de surfactante exógeno se utilizó por primera vez para prevenir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal (NRDS), se ha convertido en el principal método de tratamiento del NRDS.
Sin embargo, en algunos recién nacidos, la muerte es inevitable a pesar de los cuidados intensivos y la terapia de reemplazo de surfactante, especialmente en los recién nacidos a término y casi a término.
El primer objetivo de nuestro estudio es comparar el efecto terapéutico del surfactante pulmonar en bebés de diferentes edades gestacionales e investigar si la terapia de reemplazo de surfactante exógeno es efectiva para todos los recién nacidos con SDR.
El segundo objetivo de nuestro estudio es analizar más a fondo los factores de riesgo y las causas del SDR en los recién nacidos prematuros tempranos y los recién nacidos casi a término o a término.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Department of pediatrics, Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
Contacto:
- Li Wang, MD
- Número de teléfono: 008613527499258
- Correo electrónico: liwang8771@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los bebés con SDR que recibieron terapia con surfactante fueron reclutados de 24 hospitales entre enero de 2011 y diciembre de 2016.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los bebés con SDR que recibieron terapia con surfactante fueron reclutados entre enero de 2011 y diciembre de 2016.
Criterio de exclusión:
Los lactantes fueron excluidos si presentaban alguna malformación congénita, anomalía metabólica hereditaria, infección intrauterina, incompatibilidad Rh/Rh, neumonía, hipertensión pulmonar, síndrome de aspiración de meconio o asfixia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
recién nacidos prematuros tempranos con SDR
edad gestacional <34 semanas
|
A todos los NRDS se les administró una infusión endotraqueal temprana de Curosuf, con una dosis inicial de 200 mg/kg, y si era necesario repetir la condición.
Comparar el efecto terapéutico del surfactante pulmonar en lactantes de diferentes edades gestacionales e investigar si la terapia de reemplazo de surfactante exógeno es efectiva para todos los recién nacidos con SDR.
Compare los factores de riesgo perinatal que estaban estrechamente relacionados con el NRDS entre los bebés prematuros tempranos con SDR y los bebés casi a término/término con SDR.
|
|
recién nacidos casi a término con SDR
34 semanas≤edad gestacional< 37 semanas
|
A todos los NRDS se les administró una infusión endotraqueal temprana de Curosuf, con una dosis inicial de 200 mg/kg, y si era necesario repetir la condición.
Comparar el efecto terapéutico del surfactante pulmonar en lactantes de diferentes edades gestacionales e investigar si la terapia de reemplazo de surfactante exógeno es efectiva para todos los recién nacidos con SDR.
Compare los factores de riesgo perinatal que estaban estrechamente relacionados con el NRDS entre los bebés prematuros tempranos con SDR y los bebés casi a término/término con SDR.
|
|
recién nacidos a término con SDR
Edad gestacional ≥ 37 semanas
|
A todos los NRDS se les administró una infusión endotraqueal temprana de Curosuf, con una dosis inicial de 200 mg/kg, y si era necesario repetir la condición.
Comparar el efecto terapéutico del surfactante pulmonar en lactantes de diferentes edades gestacionales e investigar si la terapia de reemplazo de surfactante exógeno es efectiva para todos los recién nacidos con SDR.
Compare los factores de riesgo perinatal que estaban estrechamente relacionados con el NRDS entre los bebés prematuros tempranos con SDR y los bebés casi a término/término con SDR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efecto terapéutico del surfactante pulmonar en lactantes de diferentes edades gestacionales
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2011 al 30 de diciembre de 2016
|
1 de enero de 2011 al 30 de diciembre de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Wang, Doctor, Daping Hospital, Third Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02333669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .