UCSD Get Fit, Be Fit 연구
2020년 3월 23일 업데이트: Cheryl Rock, University of California, San Diego
체중 감량 중재 시 피스타치오 섭취가 체중 변화, 식이 섭취 및 대사 요인에 미치는 영향
Get Fit, Be Fit 연구의 목적은 과체중 및 비만 남성과 여성을 대상으로 집중적인 4개월간의 인지-행동적 체중 감량 개입에 피스타치오를 포함시키는 효과를 조사하고, 대사 요인에 대한 효과를 조사하고, 모니터링 및 조사하는 것입니다. 무작위 통제 연구에서 중재 기간 동안 식이 섭취 및 음식 선택의 변화.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4개월간의 행동적 체중 감량 중재에 참여한 100명의 과체중 또는 비만 남녀를 대상으로 피스타치오가 체중 감량을 촉진하고 대사 및 심혈관 질환 위험 요소를 개선하는 데 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
참가자는 인지 행동적 체중 감량 개입에 배정되고 행동 커리큘럼의 구성 요소로 일반적인 식이 조언을 제공받거나 개별화된 피스타치오 강화 저에너지 식단 계획을 처방받게 됩니다.
피스타치오가 풍부한 식단은 하루 42g의 피스타치오 또는 1200-1800kcal/일 범위의 에너지 섭취량의 약 13-20%(평균 18%)를 처방합니다.
식이 섭취량은 세 가지 시점(기준, 1개월 및 4개월)에서 평가되어 정기적인 견과류 소비에 대한 보상 섭취를 나타낼 수 있는 식이 섭취 및 음식 선택의 변화를 조사합니다.
이 연구의 결과는 만성 질환과 관련된 대사 요인에 대한 추가 지식을 포함하여 체중 조절에서 피스타치오의 역할을 이해하는 데 기여할 것이며 식단에서 피스타치오가 비만 예방 및 관리에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 지식을 확장할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 샌디에고 지역에 거주하는 남녀
- 21세 이상
- BMI ≥ 27.0kg/m2 및 ≤40kg/m2
- 나무 견과류에 알려진 알레르기 없음
- 비 당뇨병
- 비 흡연자
- 지정된 간격으로 진료소 방문, 그룹 세션, 전화 및 인터넷 통신에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
- 설문지 및 전화를 통한 자료 제공 가능
- 6개월 동안 조사관과 연락을 유지할 의향이 있음
- 채혈을 허용할 의향이 있음
- 심폐기능 평가를 위한 간단한 검사 수행 가능
- 신체적으로 활동할 의지와 능력
제외 기준:
- 심각한 장애로 인해 신체 활동에 참여할 수 없음
- 4개월 동안 견과류 섭취를 제한할 수 없음
- 식이 조절 및 신체 활동 증가가 금기일 수 있는 동반 질환의 병력 또는 존재
- 스스로 보고한 임신 또는 모유 수유 또는 내년 내 임신 계획
- 현재 다른 다이어트 개입 연구 또는 체계적인 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 시험 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 장애 또는 기타 상태의 병력 또는 존재.
- 등록 전
- 피험자는 당뇨병에 대해 스크리닝되고 공복 혈당이 ≥125 mg/dL이면 부적격한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피스타치오가 풍부한 식단
이 그룹의 참가자는 저칼로리 식단에 대해 개별적으로 상담을 받고, 4개월 동안 매일 피스타치오를 섭취하고, 식단에 피스타치오를 포함시키는 인쇄 자료를 받게 됩니다.
|
처방된 식단의 구성은 개인의 기호에 따라 하루에 1.5온스의 피스타치오를 섭취하고 에너지 소비를 늘리는 것을 목표로 합니다.
4개월 개입 기간 동안 연구 피험자는 지원 및 행동 지침과 전략을 제공하기 위해 대면, 전화, 이메일 및 문자 메시지 연락과 함께 개별화된 상담 및 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
참가자에게는 피스타치오가 제공됩니다.
개입의 전반적인 내용은 비만에 대한 인지 행동 치료의 핵심 요소로 구성됩니다.
신체 활동 구성 요소는 계획된 유산소 운동, 라이프 스타일의 신체 활동 증가 및 근력 운동을 강조합니다.
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활성 비교기: 일반적인 식생활 지도 식단
이 그룹의 참가자는 4개월 간의 긴 그룹 개입의 일환으로 일반적인 식이 지도를 받게 됩니다.
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4개월 그룹 개입 동안 연구 피험자는 그룹 세션에 참여하고 전화, 이메일 및/또는 문자 메시지 연락을 받아 지원 및 행동 지침과 전략을 제공합니다.
개입의 전반적인 내용은 비만에 대한 인지 행동 치료의 핵심 요소로 구성됩니다.
신체 활동 구성 요소는 계획된 유산소 운동, 라이프 스타일의 신체 활동 증가 및 근력 운동을 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 4개월
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일반적인 식이 지도 연구 부문과 비교하여 피스타치오가 풍부한 식단 부문에서 4개월 간의 인지 행동 중재 후 체중 감소.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 및 심혈관 질환 위험
기간: 4개월
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4개월 후 피스타치오가 풍부한 식이군과 일반 식이 지도 연구군 사이에서 지질, 포도당, 인슐린 및 인슐린 저항성을 포함한 대사 및 심혈관 질환 위험 요인의 차등 반응.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취 및 음식 선택
기간: 4개월
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생후 2개월 및 4개월의 일반 식이 지침과 비교하여 피스타치오가 풍부한 식이 처방과 관련하여 식이 섭취 및 음식 선택의 차등 반응.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L Rock, PhD, RD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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