Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UCSD Get Fit, Be Fit -tutkimus

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Pistaasipähkinöiden kulutuksen vaikutukset painonpudotukseen, painonmuutokseen, ruokavalioon ja aineenvaihduntatekijöihin

Get Fit, Be Fit -tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pistaasipähkinöiden sisällyttämistä intensiiviseen 4 kuukauden mittaiseen kognitiivis-käyttäytymiseen liittyvään painonpudotukseen ylipainoisilla ja lihavilla miehillä ja naisilla, tutkia vaikutuksia aineenvaihduntatekijöihin sekä seurata ja tutkia. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa muutokset ravinnonsaannissa ja ruokavalinnoissa intervention aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, auttavatko pistaasipähkinät edistämään painonpudotusta ja parantamaan aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä 100 ylipainoisella tai lihavilla miehellä ja naisella, jotka osallistuvat 4 kuukauden käyttäytymispainonpudotustoimenpiteeseen. Osallistujille määrätään kognitiivis-käyttäytymisperusteinen painonpudotusohjelma, ja heille tarjotaan joko yleisiä ravitsemusneuvoja osana käyttäytymisopetusta tai heille määrätään yksilöllinen pistaasipähkinöillä rikastettu vähäenergiainen ruokavalio. Pistaasipähkinöillä rikastettu ruokavalio määrää 42 g pistaasipähkinöitä päivässä tai noin 13-20 % (keskimäärin 18 %) energiansaannista 1200-1800 kcal/vrk. Ruokavalion saanti arvioidaan kolmessa ajankohdassa (perustaso, yksi kuukausi ja neljä kuukautta), jotta voidaan tarkastella muutoksia ravinnonsaannissa ja ruokavalinnoissa, jotka voivat olla osoitus korvaavasta saannista vastauksena säännölliseen pähkinöiden kulutukseen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään pistaasipähkinöiden roolia painonhallinnassa, mukaan lukien lisätietoa kroonisiin sairauksiin liittyvistä aineenvaihduntatekijöistä, ja laajentavat tietoa siitä, kuinka pistaasipähkinät voivat edistää liikalihavuuden ehkäisyä ja hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, jotka asuvat San Diegon alueella
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • BMI ≥ 27,0 kg/m2 ja ≤40 kg/m2
  • Ei tunnettua allergiaa pähkinöille
  • Ei-diabeettinen
  • Tupakoimaton
  • Haluan ja kykenevät osallistumaan klinikkakäynteihin, ryhmäistuntoihin sekä puhelin- ja Internet-viestintään määrätyin väliajoin
  • Pystyy antamaan tietoja kyselylomakkeilla ja puhelimitse
  • Valmis pitämään yhteyttä tutkijoihin 6 kuukauden ajan
  • Haluan sallia verenkeräyksen
  • Pystyy suorittamaan yksinkertaisen testin kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseksi
  • Haluaa ja pystyä olemaan fyysisesti aktiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan vakavan vamman vuoksi
  • Kyvyttömyys rajoittaa pähkinöiden käyttöä neljän kuukauden ajan
  • Anamneesi tai samanaikainen sairaus, jossa ruokavalion muuttaminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voivat olla vasta-aiheisia
  • Itse ilmoittama raskaus tai imetys tai raskautta suunnitteleva seuraavan vuoden sisällä
  • Tällä hetkellä aktiivisesti mukana toisessa ruokavaliointerventiotutkimuksessa tai organisoidussa painonpudotusohjelmassa
  • Sinulla on ollut merkittävä psykiatrinen häiriö tai jokin muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
  • Ennen ilmoittautumista
  • Koehenkilöt seulotaan diabeteksen varalta ja katsotaan kelpaamattomiksi, kun paastoverensokeri on ≥ 125 mg/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pistaasipähkinöillä rikastettu ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujia neuvotaan henkilökohtaisesti vähäkalorisesta ruokavaliosta, he saavat pistaasipähkinöitä kulutettaviksi päivittäin neljän kuukauden ajan ja painomateriaalia pistaasipähkinöiden sisällyttämisestä ruokavalioon.
Käyttäytyminen: Pistaasipähkinöillä rikastettu ruokavalio
Määrättyjen ruokavalioiden koostumus perustuu yksilöllisiin mieltymyksiin, ja tavoitteena on kuluttaa 1,5 unssia pistaasipähkinöitä päivässä ja lisätä energiankulutusta. Neljän kuukauden mittaisen intervention aikana tutkittavat osallistuvat yksilölliseen neuvontaan ja ryhmäistuntoihin henkilökohtaisesti, puhelimitse, sähköpostilla ja tekstiviestillä tarjotakseen tukea ja käyttäytymisohjausta ja strategioita. Osallistujille tarjotaan pistaasipähkinöitä. Intervention kokonaissisältö koostuu liikalihavuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian avainelementeistä. Fyysinen aktiivisuuskomponentti painottaa suunniteltua aerobista harjoittelua, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta elämäntavoissa ja voimaharjoittelua.
Active Comparator: Yleinen ohjeellinen ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat saavat yleistä ruokavalion ohjausta osana 4 kuukautta kestävää ryhmäinterventiota.
Käyttäytyminen: Yleinen ohjeellinen ruokavalio
Neljän kuukauden ryhmäintervention aikana tutkittavat osallistuvat ryhmäistuntoihin, saavat puhelin-, sähköposti- ja/tai tekstiviestikontakteja tarjotakseen tukea ja käyttäytymisohjausta ja strategioita. Intervention kokonaissisältö koostuu liikalihavuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian avainelementeistä. Fyysinen aktiivisuuskomponentti painottaa suunniteltua aerobista harjoittelua, lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta elämäntavoissa ja voimaharjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Painonpudotus 4 kuukauden kognitiivis-käyttäytymistutkimuksen jälkeen pistaasipähkinöillä rikastetun ruokavalion ryhmässä verrattuna yleiseen ruokavalion ohjaustutkimukseen.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksien riski
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Erilainen vaste aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä, mukaan lukien lipidit, glukoosi, insuliini ja insuliiniresistenssi pistaasipähkinöillä rikastetun ruokavalion ryhmässä verrattuna yleiseen ruokavalion ohjaustutkimukseen neljän kuukauden jälkeen.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio ja ruokavalinnat
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Erilainen vaste ravinnonsaannissa ja ruokavalinnoissa pistaasipähkinöillä rikastetun ruokavalion määräämisen yhteydessä verrattuna yleisiin ruokavalio-ohjeisiin 2 kuukauden ja 4 kuukauden kohdalla.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

American Pistachio Growers

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl L Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 172109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Pistaasipähkinöillä rikastettu ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa