Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

UCSD Приготовься, будь в форме Исследование

23 марта 2020 г. обновлено: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Влияние потребления фисташек в рамках вмешательства по снижению веса на изменение веса, потребление пищи и метаболические факторы

Целью исследования Get Fit, Be Fit Study является изучение влияния включения фисташек в интенсивную 4-месячную когнитивно-поведенческую программу по снижению веса у мужчин и женщин с избыточным весом и ожирением, изучение влияния на метаболические факторы, а также мониторинг и изучение изменения в рационе питания и выборе продуктов питания во время вмешательства в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучается, помогают ли фисташки способствовать снижению веса и улучшать факторы риска метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний у 100 мужчин и женщин с избыточным весом или ожирением, которые участвуют в 4-месячном поведенческом вмешательстве по снижению веса. Участникам будет назначено когнитивно-поведенческое вмешательство по снижению веса, и им будут предоставлены либо общие рекомендации по питанию в качестве компонента поведенческой программы, либо им будет назначен индивидуальный план диеты с пониженным потреблением энергии, обогащенный фисташками. Обогащенная фисташками диета предписывает 42 г фисташек в день, или примерно 13-20% (в среднем 18%) потребляемой энергии в диапазоне 1200-1800 ккал/день. Потребление пищи будет оцениваться в трех временных точках (исходный уровень, один месяц и четыре месяца) для изучения изменений в потреблении пищи и выборе продуктов, которые могут свидетельствовать о компенсирующем потреблении в ответ на регулярное потребление орехов. Результаты этого исследования будут способствовать пониманию роли фисташек в контроле веса, включая дополнительные знания о метаболических факторах, связанных с хроническими заболеваниями, и расширят знания о том, как фисташки в рационе могут способствовать профилактике и лечению ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, проживающие в районе Сан-Диего
  • Возраст 21 год и старше
  • ИМТ ≥ 27,0 кг/м2 и ≤40 кг/м2
  • Неизвестная аллергия на лесные орехи
  • Недиабетический
  • Некурящий
  • Желание и способность участвовать в визитах в клинику, групповых занятиях, общении по телефону и через Интернет через определенные промежутки времени
  • Возможность предоставления данных через анкеты и по телефону
  • Готов поддерживать контакт со следователями в течение 6 месяцев
  • Готовы разрешить забор крови
  • Возможность выполнения простого теста для оценки сердечно-легочной работоспособности
  • Желание и возможность быть физически активным

Критерий исключения:

  • Неспособность участвовать в физической активности из-за тяжелой инвалидности
  • Невозможность ограничить потребление орехов в течение четырех месяцев
  • История или наличие сопутствующего заболевания, при котором модификация диеты и повышенная физическая активность могут быть противопоказаны.
  • Самооценка беременности или грудного вскармливания или планирование беременности в течение следующего года
  • В настоящее время активно участвует в другом исследовании по вмешательству в диету или в организованной программе по снижению веса.
  • Наличие в анамнезе или наличие значительного психического расстройства или любого другого состояния, которое, по мнению следователя, может помешать участию в исследовании.
  • До зачисления
  • Субъекты будут проверены на диабет и признаны неприемлемыми с уровнем глюкозы в крови натощак ≥125 мг/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с фисташками
Участники этой группы получат индивидуальные рекомендации по низкокалорийной диете, получат фисташки для ежедневного употребления в течение четырех месяцев и получат печатные материалы о включении фисташек в свой рацион.
Поведенческий: Диета с фисташками
Состав предписанных диет будет основан на индивидуальных предпочтениях с целью потребления 1,5 унции фисташек в день и увеличения расхода энергии. В течение 4-месячного вмешательства испытуемые будут участвовать в индивидуальных консультациях и групповых занятиях с личным контактом, телефоном, электронной почтой и текстовыми сообщениями для обеспечения поддержки и поведенческих рекомендаций и стратегий. Участникам будут предоставлены фисташки. Общее содержание вмешательства состоит из ключевых элементов когнитивно-поведенческой терапии ожирения. Компонент физической активности делает упор на запланированные аэробные упражнения, увеличение физической активности в образе жизни и силовые тренировки.
Активный компаратор: Общее руководство по питанию диета
Участники этой группы получат общее руководство по питанию в рамках 4-месячного группового вмешательства.
Поведенческий: Общее руководство по питанию диета
В течение 4-месячного группового вмешательства испытуемые будут участвовать в групповых занятиях, получать контакты по телефону, электронной почте и/или текстовым сообщениям, чтобы обеспечить поддержку, рекомендации по поведению и стратегии. Общее содержание вмешательства состоит из ключевых элементов когнитивно-поведенческой терапии ожирения. Компонент физической активности делает упор на запланированные аэробные упражнения, увеличение физической активности в образе жизни и силовые тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: 4 месяца
Потеря веса после 4-месячного когнитивно-поведенческого вмешательства в группе диеты, обогащенной фисташками, по сравнению с группой исследования общего диетического руководства.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 4 месяца
Дифференциальный ответ на факторы риска метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний, включая липиды, глюкозу, инсулин и резистентность к инсулину, в группе диеты, обогащенной фисташками, по сравнению с группой исследования общего диетического руководства через четыре месяца.
4 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рацион питания и выбор продуктов
Временное ограничение: 4 месяца
Дифференциальная реакция на потребление пищи и выбор продуктов питания в связи с назначением диеты, обогащенной фисташками, по сравнению с общими рекомендациями по питанию в 2 месяца и 4 месяца.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

American Pistachio Growers

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl L Rock, PhD, RD, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 172109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Диета с фисташками

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться