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- 임상시험 NCT03388320
알코올성 간 질환 집단에서 중독 종합 건강 증진 지원 시스템(ACHESS) 사용
2019년 3월 11일 업데이트: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
이것은 증거 기반 회복 지원 스마트폰 애플리케이션인 중독 종합 건강 증진 지원 시스템(A-CHESS)이 이전에 연구되지 않은 알코올성 간 질환(ALD) 환자 그룹에서 알코올 재범을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
A-CHESS는 위스콘신-매디슨 대학교에서 자가 결정 이론을 기반으로 개발한 스마트폰 애플리케이션으로, 이전의 무작위 임상 시험에서 앱을 사용하면 알코올 사용 장애 치료를 떠나는 환자의 위험한 음주 일수가 현저히 줄어드는 것으로 나타났습니다. .
응용 프로그램은 참가자의 스마트폰에 다운로드되며 동료 지원 및 교육 자료에 대한 지속적인 액세스, 재발 위험 모니터링, 환자에게 알림 및 격려 전달을 제공합니다.
이 응용 프로그램에는 참가자의 가장 최근 알코올 소비, 삶의 질 및 응용 프로그램 사용 경험을 평가하고 재평가하는 설문 조사 플랫폼도 있습니다.
우리는 A-CHESS 앱을 사용하면 음주가 감소하고 금욕이 개선되어 ALD 환자의 사망률, 간 질환 및 간 이식 후보 상태 가능성을 개선하기 위한 잠재적 개입을 식별할 것으로 예상합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
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연락하다:
- Nicole T Shen, MD
- 전화번호: 314-609-5911
- 이메일: nts9004@nyp.org
-
연락하다:
- Cecilia M Mero
- 전화번호: (646) 962-9358
- 이메일: cmm2002@med.cornell.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올성 간 질환
- New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center에서 팔로우 또는 시청
- 영어로 말하기
- 스마트폰에 액세스
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 영어 이외의 기본 언어
- 스마트폰에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A-CHESS를 받는 참가자
참가자는 휴대폰에 다운로드되는 스마트폰 애플리케이션 A-CHESS(intervention)에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
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스마트폰 어플리케이션 이용 : 중독종합건강증진지원시스템(A-CHESS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재범률
기간: 6 개월
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A-CHESS를 사용하는 이 모집단의 재범률은 과거 통제율과 비교됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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A-CHESS 사용
기간: 6 개월
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환자가 A-CHESS 애플리케이션을 사용하는 정도와 재범 사이의 연관성 술을 마시고 금욕을 유지하는 피험자들 사이에서 A-CHESS 앱의 사용을 비교합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간 질환, 알코올에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
A-체스에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Southcentral FoundationUniversity of Washington모집하지 않고 적극적으로