Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (ACHESS) i en alkoholholdig leversykdomspopulasjon

11. mars 2019 oppdatert av: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Dette er en pilotstudie som undersøker om en evidensbasert utvinningsstøtte smarttelefonapplikasjon, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESs), kan redusere alkoholresidiv hos en tidligere ustudert gruppe pasienter med alkoholisk leversykdom (ALD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A-CHESS er en smarttelefonapplikasjon utviklet av University of Wisconsin-Madison basert på selvbestemmelsesteori, med en tidligere randomisert klinisk studie som viser at bruk av appen resulterte i betydelig færre risikable drikkedager hos pasienter som forlater behandling for alkoholforstyrrelser. . Applikasjonen lastes ned til deltakerens smarttelefon, og gir løpende tilgang til kollegastøtte og undervisningsmateriell, overvåking av risiko for tilbakefall, og levering av påminnelser og oppmuntringer til pasienten. Applikasjonen har også en spørreundersøkelsesplattform for å vurdere og revurdere deltakernes siste alkoholforbruk, livskvalitet og erfaring med bruk av applikasjonen. Vi forventer at bruk av A-CHESS-appen vil resultere i redusert drikking og forbedret avholdenhet, og identifiserer en potensiell intervensjon for å tilby pasienter med ALD for å forbedre deres dødelighet, leversykdom og sannsynlighet for levertransplantasjonskandidatstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alkoholisk leversykdom
  • Følges eller sees på New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • engelsktalende
  • Tilgang til en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke
  • Et annet hovedspråk enn engelsk
  • Ingen tilgang til en smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som mottar A-CHESS
Deltakerne vil få tilgang til smarttelefonapplikasjonen A-CHESS (intervention) som vil bli lastet ned til telefonen deres.
Enhet: A-SHESS
Bruk av smarttelefonapplikasjon: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser for tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
Residivrater i denne populasjonen som bruker A-CHESS vil bli sammenlignet med historiske kontrollrater
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av A-CHESS
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhengen mellom i hvilken grad pasienter bruker A-CHESS-applikasjonen og deres tilbakefall; å sammenligne bruken av A-CHESS-appen blant forsøkspersoner som drikker og forblir avholdende.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Samarbeidspartnere

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1704018122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer, alkoholholdig

Kliniske studier på A-SHESS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere