- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03388320
Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (ACHESS) -järjestelmän käyttö alkoholista maksatautipopulaatiossa
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Tämä on pilottitutkimus, jossa selvitetään, voiko näyttöön perustuva toipumista tukeva älypuhelinsovellus, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) vähentää alkoholin uusiutumista aiemmin tutkimattomassa alkoholista maksan sairautta (ALD) sairastavien potilaiden ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
A-CHESS on Wisconsin-Madisonin yliopiston kehittämä älypuhelinsovellus, joka perustuu itsemääräämisteoriaan. Aikaisempi satunnaistettu kliininen tutkimus osoitti, että sovelluksen käyttö johti merkittävästi vähemmän riskialttiisiin juomapäiviin potilailla, jotka poistuivat hoidosta alkoholinkäyttöhäiriöiden vuoksi. .
Sovellus ladataan osallistujan älypuhelimeen ja tarjoaa jatkuvan pääsyn vertaistukeen ja koulutusmateriaaliin, uusiutumisriskin seurantaan sekä muistutusten ja rohkaisujen jakamisen potilaalle.
Sovelluksessa on myös kyselyalusta, jolla voidaan arvioida ja arvioida uudelleen osallistujien viimeisintä alkoholinkäyttöä, elämänlaatua ja kokemusta sovelluksen käytöstä.
Odotamme, että A-CHESS-sovelluksen käyttö vähentää juomista ja parantaa raittiutta, tunnistaen mahdollisen toimenpiteen, jolla ALD-potilaille voidaan tarjota kuolleisuutta, maksasairautta ja maksansiirtoehdokkuuden todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole T Shen, MD
- Puhelinnumero: 314-609-5911
- Sähköposti: nts9004@nyp.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecilia M Mero
- Puhelinnumero: (646) 962-9358
- Sähköposti: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholinen maksasairaus
- Seurattu tai nähty New Yorkin presbyterian sairaalassa / Weill Cornell Medical Centerissä
- englantia puhuva
- Pääsy älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Pääkieli muu kuin englanti
- Ei pääsyä älypuhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat saavat A-SHESSin
Osallistujille tarjotaan pääsy älypuhelinsovellukseen A-CHESS (intervention), joka ladataan heidän puhelimeensa.
|
Älypuhelinsovelluksen käyttö: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintarikosten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uusintarikosten määrää tässä A-CHESSia käyttävässä populaatiossa verrataan historiallisiin kontrollimääriin
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A-SHESSin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden A-CHESS-sovelluksen käyttöasteen ja heidän uusiutumisensa välinen yhteys; vertailla A-CHESS-sovelluksen käyttöä alkoholia juovien ja pidättäytyneiden henkilöiden kesken.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1704018122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet, alkoholisti
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset A-SAKKI
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisSarveiskalvon infiltratiiviset tapahtumat | Sarveiskalvon tulehdusYhdysvallat
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
CooperVision, Inc.Valmis
-
Bausch & Lomb IncorporatedValmis
-
CooperVision International Limited (CVIL)Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdistynyt kuningaskunta
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrytointi
-
CooperVision, Inc.ValmisPresbyopia | AstigmatismiYhdistynyt kuningaskunta