- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03388320
Korzystanie z systemu kompleksowej poprawy zdrowia uzależnień (ACHESS) w populacji alkoholowej choroby wątroby
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Jest to badanie pilotażowe sprawdzające, czy oparta na dowodach aplikacja na smartfony wspomagająca powrót do zdrowia, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), może zmniejszyć recydywę alkoholową u wcześniej niebadanej grupy pacjentów z alkoholową chorobą wątroby (ALD).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
A-CHESS to aplikacja na smartfony opracowana przez University of Wisconsin-Madison w oparciu o teorię samostanowienia, a poprzednie randomizowane badanie kliniczne wykazało, że korzystanie z aplikacji skutkowało znacznie mniejszą liczbą ryzykownych dni picia u pacjentów opuszczających leczenie z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu .
Aplikacja jest pobierana na smartfon uczestnika i zapewnia bieżący dostęp do wsparcia rówieśniczego i materiałów edukacyjnych, monitorowanie ryzyka nawrotu oraz dostarczanie pacjentowi przypomnień i zachęt.
Aplikacja posiada również platformę ankietową do oceny i ponownej oceny ostatniego spożycia alkoholu, jakości życia i doświadczenia uczestników w korzystaniu z aplikacji.
Przewidujemy, że korzystanie z aplikacji A-CHESS spowoduje zmniejszenie picia i poprawę abstynencji, identyfikując potencjalną interwencję, aby zaoferować pacjentom z ALD poprawę ich śmiertelności, chorób wątroby i prawdopodobieństwa kandydowania do przeszczepu wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Nicole T Shen, MD
- Numer telefonu: 314-609-5911
- E-mail: nts9004@nyp.org
-
Kontakt:
- Cecilia M Mero
- Numer telefonu: (646) 962-9358
- E-mail: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Alkoholowa choroba wątroby
- Obserwowane lub widziane w New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
- mówiący po angielsku
- Dostęp do smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Podstawowy język inny niż angielski
- Brak dostępu do smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy odbierający A-SZACHY
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji na smartfona A-SZACHY (interwencja), która zostanie pobrana na ich telefon.
|
Korzystanie z aplikacji na smartfony: System Kompleksowego Wspierania Poprawy Zdrowia Uzależnień (A-SZACHY)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki recydywy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki recydywy w tej populacji przy użyciu A-SZACHY zostaną porównane z historycznymi wskaźnikami kontroli
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z A-SZACHY
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Związek między stopniem korzystania przez pacjentów z aplikacji A-SZACHY a ich recydywą; porównanie korzystania z aplikacji A-SZACHY wśród osób pijących i zachowujących abstynencję.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1704018122
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby, alkoholizm
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na SZACHY
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyPicie alkoholu | TelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of OttawaZakończony
-
Southcentral FoundationUniversity of WashingtonAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem alkoholuStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony