Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z systemu kompleksowej poprawy zdrowia uzależnień (ACHESS) w populacji alkoholowej choroby wątroby

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Jest to badanie pilotażowe sprawdzające, czy oparta na dowodach aplikacja na smartfony wspomagająca powrót do zdrowia, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), może zmniejszyć recydywę alkoholową u wcześniej niebadanej grupy pacjentów z alkoholową chorobą wątroby (ALD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A-CHESS to aplikacja na smartfony opracowana przez University of Wisconsin-Madison w oparciu o teorię samostanowienia, a poprzednie randomizowane badanie kliniczne wykazało, że korzystanie z aplikacji skutkowało znacznie mniejszą liczbą ryzykownych dni picia u pacjentów opuszczających leczenie z powodu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu . Aplikacja jest pobierana na smartfon uczestnika i zapewnia bieżący dostęp do wsparcia rówieśniczego i materiałów edukacyjnych, monitorowanie ryzyka nawrotu oraz dostarczanie pacjentowi przypomnień i zachęt. Aplikacja posiada również platformę ankietową do oceny i ponownej oceny ostatniego spożycia alkoholu, jakości życia i doświadczenia uczestników w korzystaniu z aplikacji. Przewidujemy, że korzystanie z aplikacji A-CHESS spowoduje zmniejszenie picia i poprawę abstynencji, identyfikując potencjalną interwencję, aby zaoferować pacjentom z ALD poprawę ich śmiertelności, chorób wątroby i prawdopodobieństwa kandydowania do przeszczepu wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Alkoholowa choroba wątroby
  • Obserwowane lub widziane w New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • mówiący po angielsku
  • Dostęp do smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Podstawowy język inny niż angielski
  • Brak dostępu do smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy odbierający A-SZACHY
Uczestnicy otrzymają dostęp do aplikacji na smartfona A-SZACHY (interwencja), która zostanie pobrana na ich telefon.
Korzystanie z aplikacji na smartfony: System Kompleksowego Wspierania Poprawy Zdrowia Uzależnień (A-SZACHY)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki recydywy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźniki recydywy w tej populacji przy użyciu A-SZACHY zostaną porównane z historycznymi wskaźnikami kontroli
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z A-SZACHY
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Związek między stopniem korzystania przez pacjentów z aplikacji A-SZACHY a ich recydywą; porównanie korzystania z aplikacji A-SZACHY wśród osób pijących i zachowujących abstynencję.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby, alkoholizm

Badania kliniczne na SZACHY

Subskrybuj