Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van het uitgebreide ondersteuningssysteem voor de verbetering van de gezondheid (ACHESS) bij een populatie met alcoholische leverziekte

11 maart 2019 bijgewerkt door: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Dit is een pilotstudie waarin wordt onderzocht of een evidence-based herstelondersteunende smartphone-applicatie, het Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), alcoholrecidive kan verminderen bij een niet eerder onderzochte groep patiënten met alcoholische leverziekte (ALD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A-CHESS is een smartphone-applicatie ontwikkeld door de Universiteit van Wisconsin-Madison op basis van zelfbeschikkingstheorie, met een eerdere gerandomiseerde klinische studie die aantoonde dat het gebruik van de app resulteerde in aanzienlijk minder risicovolle drinkdagen bij patiënten die de behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen verlieten . De applicatie wordt gedownload naar de smartphone van de deelnemer en biedt doorlopende toegang tot collegiale ondersteuning en educatief materiaal, monitoring van het risico op terugval, en bezorging van herinneringen en aanmoedigingen aan de patiënt. De applicatie heeft ook een enquêteplatform om het meest recente alcoholgebruik, de kwaliteit van leven en de ervaring van de deelnemers met behulp van de applicatie te beoordelen en opnieuw te beoordelen. We verwachten dat het gebruik van de A-CHESS-app zal resulteren in minder drinken en verbeterde onthouding, waarbij een mogelijke interventie wordt geïdentificeerd om patiënten met ALD hun mortaliteit, leverziekte en kans op kandidaatstelling voor levertransplantatie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alcoholische leverziekte
  • Gevolgd of gezien in het New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • Engels sprekende
  • Toegang tot een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet instemmen
  • Primaire taal anders dan Engels
  • Geen toegang tot een smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers ontvangen A-CHESS
Deelnemers krijgen toegang tot de smartphone-applicatie A-CHESS (interventie) die naar hun telefoon wordt gedownload.
Apparaat: A-SCHAKEN
Gebruik van smartphone-applicatie: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recidivecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden
Recidivepercentages in deze populatie die A-CHESS gebruiken, worden vergeleken met historische controlepercentages
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van A-SCHAAK
Tijdsspanne: 6 maanden
Het verband tussen de mate waarin patiënten de A-CHESS applicatie gebruiken en hun recidive; om het gebruik van de A-CHESS-app te vergelijken bij proefpersonen die drinken en abstinent blijven.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Medewerkers

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1704018122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverziekten, alcoholisch

Klinische onderzoeken op A-SCHAKEN

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren