アルコール性肝疾患集団における依存症総合健康増進支援システム (ACHESS) の使用
2019年3月11日 更新者：Nicole T Shen、New York Presbyterian Hospital
これは、エビデンスに基づいた回復支援スマートフォン アプリケーションである Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) が、これまで研究されていなかったアルコール性肝疾患 (ALD) 患者のグループにおけるアルコールの再犯を減らすことができるかどうかを調べるパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
A-CHESS は、ウィスコンシン大学マディソン校が自己決定理論に基づいて開発したスマートフォン アプリケーションです。以前の無作為化臨床試験では、このアプリを使用すると、アルコール使用障害の治療をやめた患者の危険な飲酒日数が大幅に減少したことが示されています。 .
このアプリケーションは参加者のスマートフォンにダウンロードされ、ピア サポートや教材への継続的なアクセス、再発リスクの監視、患者へのリマインダーや励ましの配信を提供します。
このアプリケーションには、参加者の最近のアルコール消費量、生活の質、およびアプリケーションの使用経験を評価および再評価するための調査プラットフォームもあります。
A-CHESS アプリを使用すると、飲酒が減り、禁欲が改善されると予想されます。これにより、ALD 患者の死亡率、肝疾患、および肝移植候補ステータスの可能性を改善するための潜在的な介入が特定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- 募集
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
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コンタクト：
- Nicole T Shen, MD
- 電話番号：314-609-5911
- メール：nts9004@nyp.org
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コンタクト：
- Cecilia M Mero
- 電話番号：(646) 962-9358
- メール：cmm2002@med.cornell.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール性肝疾患
- New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center で追跡または診察
- 英語を話す
- スマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 同意できない
- 英語以外の第一言語
- スマートフォンにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A-CHESSを受け取る参加者
参加者には、自分の携帯電話にダウンロードされるスマートフォン アプリケーション A-CHESS (介入) へのアクセスが提供されます。
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スマートフォンアプリの利用：依存症総合健康増進支援システム（A-CHESS）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再犯率
時間枠：6ヵ月
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A-CHESSを使用したこの集団の再犯率は、過去の制御率と比較されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A-CHESSの使用
時間枠：6ヵ月
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患者が A-CHESS アプリケーションを使用する程度と再犯率との関連。 A-CHESS アプリの使用状況を、酒を飲んで断酒している被験者間で比較します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert S Brown, MD, MPH、Weill Cornell Medical College/NYPH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (予想される)
2021年1月15日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1704018122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チェスの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Massachusetts, Worcester完了
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University of Wisconsin, Madison積極的、募集していない
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Southcentral FoundationUniversity of Washington積極的、募集していない