A Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (ACHESS) alkalmazása alkoholos májbetegségben szenvedő populációban
2019. március 11. frissítette: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Ez egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy bizonyítékokon alapuló gyógyulást támogató okostelefon-alkalmazás, az Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) csökkentheti-e az alkohol visszaesését alkoholos májbetegségben (ALD) szenvedő betegek egy korábban nem vizsgált csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az A-CHESS egy okostelefon-alkalmazás, amelyet a Wisconsin-Madison Egyetem fejlesztett ki önmeghatározási elméletre alapozva, és egy korábbi randomizált klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az alkalmazás használata lényegesen kevesebb kockázatos ivási napot eredményezett azoknál a betegeknél, akik alkoholfogyasztási zavar miatt hagyták el a kezelést. .
Az alkalmazás letöltődik a résztvevő okostelefonjára, és folyamatos hozzáférést biztosít a társak támogatásához és oktatási anyagokhoz, figyelemmel kíséri a visszaesés kockázatát, valamint emlékeztetőket és bátorításokat küld a páciensnek.
Az alkalmazásnak van egy felmérési platformja is, amely felméri és újraértékeli a résztvevők legutóbbi alkoholfogyasztását, életminőségét és az alkalmazás használatával kapcsolatos tapasztalatait.
Arra számítunk, hogy az A-CHESS alkalmazás használata az alkoholfogyasztás csökkenését és az absztinencia javulását eredményezi, azonosítva az ALD-ben szenvedő betegek számára lehetséges beavatkozást mortalitásuk, májbetegségük és a májátültetésre való jelöltség valószínűségének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Toborzás
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole T Shen, MD
- Telefonszám: 314-609-5911
- E-mail: nts9004@nyp.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Cecilia M Mero
- Telefonszám: (646) 962-9358
- E-mail: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholos májbetegség
- A New York-i Presbiteriánus Kórházban / Weill Cornell Medical Centerben követték vagy látták
- Angol nyelvű
- Hozzáférés egy okostelefonhoz
Kizárási kritériumok:
- Nem tud hozzájárulni
- Az angoltól eltérő elsődleges nyelv
- Nincs hozzáférés okostelefonhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A-SAKK-t kapó résztvevők
A résztvevők hozzáférést kapnak az A-CHESS (intervention) okostelefonos alkalmazáshoz, amelyet letöltenek a telefonjukra.
|
Okostelefon alkalmazás használata: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszaesők aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a populációban az A-CHESS-t használó visszaesések arányát a korábbi kontrollarányokhoz fogjuk hasonlítani
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A-SAKK használata
Időkeret: 6 hónap
|
Az összefüggés a betegek A-CHESS alkalmazásának mértéke és a bűnismétlés között; összehasonlítani az A-CHESS alkalmazás használatát olyan alanyok között, akik isznak és absztinensek maradnak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1704018122
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .