Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití komplexního systému podpory zdraví (ACHESS) pro závislost u populace s alkoholickým onemocněním jater

11. března 2019 aktualizováno: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Toto je pilotní studie zkoumající, zda aplikace pro chytré telefony na podporu zotavení založená na důkazech, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), může snížit recidivu alkoholu u dříve nestudované skupiny pacientů s alkoholickým onemocněním jater (ALD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A-CHESS je aplikace pro chytré telefony vyvinutá University of Wisconsin-Madison na základě teorie sebeurčení, přičemž předchozí randomizovaná klinická studie ukázala, že používání aplikace vedlo k výrazně menšímu počtu rizikových dnů s pitím u pacientů opouštějících léčbu pro poruchy spojené s užíváním alkoholu. . Aplikace se stáhne do smartphonu účastníka a poskytuje trvalý přístup k vzájemné podpoře a vzdělávacím materiálům, sledování rizika relapsu a doručování připomenutí a povzbuzení pacientovi. Aplikace má také platformu pro průzkum, která umožňuje posoudit a přehodnotit poslední spotřebu alkoholu účastníků, kvalitu života a zkušenosti s používáním aplikace. Očekáváme, že používání aplikace A-CHESS povede ke snížení pití a zlepšení abstinence, identifikuje potenciální intervenci, která pacientům s ALD nabídne zlepšení jejich úmrtnosti, onemocnění jater a pravděpodobnosti stavu kandidatury na transplantaci jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
          • Nicole T Shen, MD
          • Telefonní číslo: 314-609-5911
          • E-mail: nts9004@nyp.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alkoholické onemocnění jater
  • Sledován nebo viděn v New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • anglicky mluvící
  • Přístup k chytrému telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Nelze souhlasit
  • Primární jazyk jiný než angličtina
  • Žádný přístup k chytrému telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci obdrží A-CHESS
Účastníkům bude poskytnut přístup do chytré aplikace A-CHESS (intervence), která bude stažena do jejich telefonu.
Přístroj: A-ŠACHY
Použití aplikace pro chytré telefony: Komplexní podpůrný systém pro zlepšení zdraví závislosti (A-CHESS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra recidivy
Časové okno: 6 měsíců
Míra recidivy v této populaci pomocí A-CHESS bude porovnána s historickou mírou kontroly
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití A-CHESS
Časové okno: 6 měsíců
Souvislost mezi mírou, v jaké pacienti používají aplikaci A-CHESS, a jejich recidivou; porovnat používání aplikace A-CHESS mezi subjekty, které pijí a zůstávají abstinenty.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Presbyterian Hospital

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1704018122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A-ŠACHY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit