Använda Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (ACHESS) i en befolkning med alkoholhaltiga leversjukdomar
11 mars 2019 uppdaterad av: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Detta är en pilotstudie som undersöker huruvida en evidensbaserad smartphoneapplikation för återhämtning, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), kan minska alkoholåterfall i en tidigare ostuderad grupp patienter med alkoholisk leversjukdom (ALD).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A-CHESS är en smartphoneapplikation utvecklad av University of Wisconsin-Madison baserad på teori om självbestämmande, med en tidigare randomiserad klinisk prövning som visade att användningen av appen resulterade i betydligt färre riskfyllda dricksdagar hos patienter som lämnar behandling för alkoholmissbruk. .
Applikationen laddas ner till deltagarens smartphone och ger kontinuerlig tillgång till kamratstöd och utbildningsmaterial, övervakning av risken för återfall och leverans av påminnelser och uppmuntran till patienten.
Applikationen har även en undersökningsplattform för att bedöma och omvärdera deltagarnas senaste alkoholkonsumtion, livskvalitet och erfarenhet av att använda applikationen.
Vi räknar med att användningen av A-CHESS-appen kommer att resultera i minskat drickande och förbättrad abstinens, vilket identifierar en potentiell intervention för att erbjuda patienter med ALD för att förbättra deras dödlighet, leversjukdom och sannolikhet för levertransplantationskandidatstatus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Nicole T Shen, MD
- Telefonnummer: 314-609-5911
- E-post: nts9004@nyp.org
-
Kontakt:
- Cecilia M Mero
- Telefonnummer: (646) 962-9358
- E-post: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alkoholisk leversjukdom
- Följs eller ses på New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
- engelsktalande
- Tillgång till en smartphone
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka
- Primärt språk annat än engelska
- Ingen tillgång till en smartphone
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare som får A-SCHACK
Deltagarna kommer att ges tillgång till smartphoneapplikationen A-CHESS (intervention) som kommer att laddas ner till deras telefon.
|
Användning av smartphoneapplikation: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfallsfrekvenser
Tidsram: 6 månader
|
Återfallsfrekvensen i denna population som använder A-CHESS kommer att jämföras med historiska kontrollfrekvenser
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av A-CHESS
Tidsram: 6 månader
|
Sambandet mellan i vilken utsträckning patienter använder A-CHESS-applikationen och deras återfall i brott; för att jämföra användningen av A-CHESS-appen bland försökspersoner som dricker och förblir abstinenta.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
15 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1704018122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .