- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03388320
Brug af Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (ACHESS) i en alkoholisk leversygdomspopulation
11. marts 2019 opdateret af: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Dette er et pilotstudie, der undersøger, om en evidensbaseret recovery-support-smartphone-applikation, Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), kan reducere alkoholrecidiv hos en tidligere ustuderet gruppe patienter med alkoholisk leversygdom (ALD).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
A-CHESS er en smartphone-applikation udviklet af University of Wisconsin-Madison baseret på selvbestemmelsesteori, med et tidligere randomiseret klinisk forsøg, der viser, at brugen af appen resulterede i betydeligt færre risikable drikkedage hos patienter, der forlod behandling for alkoholmisbrug. .
Applikationen downloades til deltagerens smartphone, og giver løbende adgang til peer-støtte og undervisningsmateriale, overvågning af risikoen for tilbagefald og levering af påmindelser og opmuntringer til patienten.
Applikationen har også en undersøgelsesplatform til at vurdere og revurdere deltagernes seneste alkoholforbrug, livskvalitet og erfaring med at bruge applikationen.
Vi forventer, at brugen af A-CHESS-appen vil resultere i reduceret drikkeri og forbedret afholdenhed, hvilket identificerer en potentiel intervention for at tilbyde patienter med ALD at forbedre deres dødelighed, leversygdom og sandsynlighed for levertransplantationskandidatstatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Kontakt:
- Nicole T Shen, MD
- Telefonnummer: 314-609-5911
- E-mail: nts9004@nyp.org
-
Kontakt:
- Cecilia M Mero
- Telefonnummer: (646) 962-9358
- E-mail: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alkoholisk leversygdom
- Følges eller ses på New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
- engelsktalende
- Adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Et andet primært sprog end engelsk
- Ingen adgang til en smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere modtager A-CHESS
Deltagerne vil få adgang til smartphone-applikationen A-CHESS (intervention), som vil blive downloadet til deres telefon.
|
Brug af smartphone-applikation: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af recidiv
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppigheder af recidiv i denne population ved hjælp af A-CHESS vil blive sammenlignet med historiske kontrolrater
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af A-CHESS
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenhængen mellem i hvilket omfang patienter bruger A-CHESS-applikationen og deres recidiv; at sammenligne brugen af A-CHESS-appen blandt forsøgspersoner, der drikker og forbliver afholdende.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2017
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1704018122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversygdomme, alkohol
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med A-SKAK
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtGynækologisk kræftFrankrig
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Coopervision, Inc.Afsluttet
-
Coopervision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendePresbyopi | AstigmatismeDet Forenede Kongerige
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.University of ManchesterAfsluttetAstigmatismeDet Forenede Kongerige