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Utilisation du système de soutien complet pour l'amélioration de la santé en matière de dépendance (ACHESS) dans une population atteinte d'une maladie alcoolique du foie

11 mars 2019 mis à jour par: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Il s'agit d'une étude pilote examinant si une application pour smartphone d'aide au rétablissement fondée sur des données probantes, le système de soutien complet à l'amélioration de la santé en matière de dépendance (A-CHESS), peut réduire la récidive alcoolique dans un groupe de patients atteints d'une maladie alcoolique du foie (ALD).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A-CHESS est une application pour smartphone développée par l'Université du Wisconsin-Madison basée sur la théorie de l'autodétermination, avec un précédent essai clinique randomisé montrant que l'utilisation de l'application entraînait une réduction significative du nombre de jours de consommation à risque chez les patients quittant un traitement pour des troubles liés à la consommation d'alcool . L'application est téléchargée sur le téléphone intelligent du participant et offre un accès continu au soutien par les pairs et au matériel éducatif, à la surveillance du risque de rechute et à l'envoi de rappels et d'encouragements au patient. L'application dispose également d'une plate-forme d'enquête pour évaluer et réévaluer la consommation d'alcool la plus récente des participants, leur qualité de vie et leur expérience d'utilisation de l'application. Nous prévoyons que l'utilisation de l'application A-CHESS entraînera une diminution de la consommation d'alcool et une amélioration de l'abstinence, identifiant une intervention potentielle à proposer aux patients atteints d'ALD pour améliorer leur mortalité, leur maladie du foie et la probabilité de leur statut de candidature à une greffe du foie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Recrutement
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Contact:
          • Nicole T Shen, MD
          • Numéro de téléphone: 314-609-5911
          • E-mail: nts9004@nyp.org
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie alcoolique du foie
  • Suivi ou vu au New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • anglophone
  • Accès à un smartphone

Critère d'exclusion:

  • Incapable de consentir
  • Langue principale autre que l'anglais
  • Pas d'accès à un smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants recevant A-CHESS
Les participants auront accès à l'application smartphone A-CHESS (intervention) qui sera téléchargée sur leur téléphone.
Dispositif: A-ÉCHECS
Utilisation de l'application pour smartphone : Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive
Délai: 6 mois
Les taux de récidive dans cette population utilisant A-CHESS seront comparés aux taux de contrôle historiques
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'A-CHESS
Délai: 6 mois
L'association entre le degré d'utilisation de l'application A-CHESS par les patients et leur récidive ; comparer l'utilisation de l'application A-CHESS chez des sujets qui boivent et restent abstinents.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York Presbyterian Hospital

Collaborateurs

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1704018122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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