Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo del sistema completo di supporto per il miglioramento della salute delle dipendenze (ACHESS) in una popolazione con malattia epatica alcolica

11 marzo 2019 aggiornato da: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Questo è uno studio pilota che esamina se un'applicazione per smartphone di supporto al recupero basata sull'evidenza, il Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), può ridurre la recidiva dell'alcol in un gruppo di pazienti con malattia epatica alcolica (ALD) non studiata in precedenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A-CHESS è un'applicazione per smartphone sviluppata dall'Università del Wisconsin-Madison basata sulla teoria dell'autodeterminazione, con un precedente studio clinico randomizzato che mostra che l'uso dell'app ha portato a un numero significativamente inferiore di giorni di consumo rischioso nei pazienti che abbandonano il trattamento per disturbi da uso di alcol . L'applicazione viene scaricata sullo smartphone del partecipante e fornisce accesso continuo a supporto tra pari e materiali educativi, monitoraggio del rischio di ricaduta e consegna di promemoria e incoraggiamenti al paziente. L'applicazione ha anche una piattaforma di indagine per valutare e rivalutare il consumo di alcol più recente dei partecipanti, la qualità della vita e l'esperienza nell'uso dell'applicazione. Prevediamo che l'uso dell'app A-CHESS comporterà una riduzione del consumo di alcol e una migliore astinenza, identificando un potenziale intervento da offrire ai pazienti con ALD per migliorare la mortalità, le malattie del fegato e la probabilità di candidarsi al trapianto di fegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Reclutamento
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Contatto:
          • Nicole T Shen, MD
          • Numero di telefono: 314-609-5911
          • Email: nts9004@nyp.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia epatica alcolica
  • Seguito o visto al New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • parlando inglese
  • Accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Impossibile acconsentire
  • Lingua principale diversa dall'inglese
  • Nessun accesso a uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti che ricevono A-CHESS
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso all'applicazione per smartphone A-CHESS (intervento) che verrà scaricata sul proprio telefono.
Utilizzo dell'applicazione per smartphone: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
I tassi di recidiva in questa popolazione che utilizza A-CHESS saranno confrontati con i tassi di controllo storici
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di A-CHESS
Lasso di tempo: 6 mesi
L'associazione tra la misura in cui i pazienti utilizzano l'applicazione A-CHESS e la loro recidiva; per confrontare l'uso dell'app A-CHESS tra i soggetti che bevono e rimangono astinenti.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del fegato, alcoliche

Prove cliniche su A-SCACCHI

3
Sottoscrivi