- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03388320
Utilizzo del sistema completo di supporto per il miglioramento della salute delle dipendenze (ACHESS) in una popolazione con malattia epatica alcolica
11 marzo 2019 aggiornato da: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Questo è uno studio pilota che esamina se un'applicazione per smartphone di supporto al recupero basata sull'evidenza, il Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), può ridurre la recidiva dell'alcol in un gruppo di pazienti con malattia epatica alcolica (ALD) non studiata in precedenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A-CHESS è un'applicazione per smartphone sviluppata dall'Università del Wisconsin-Madison basata sulla teoria dell'autodeterminazione, con un precedente studio clinico randomizzato che mostra che l'uso dell'app ha portato a un numero significativamente inferiore di giorni di consumo rischioso nei pazienti che abbandonano il trattamento per disturbi da uso di alcol .
L'applicazione viene scaricata sullo smartphone del partecipante e fornisce accesso continuo a supporto tra pari e materiali educativi, monitoraggio del rischio di ricaduta e consegna di promemoria e incoraggiamenti al paziente.
L'applicazione ha anche una piattaforma di indagine per valutare e rivalutare il consumo di alcol più recente dei partecipanti, la qualità della vita e l'esperienza nell'uso dell'applicazione.
Prevediamo che l'uso dell'app A-CHESS comporterà una riduzione del consumo di alcol e una migliore astinenza, identificando un potenziale intervento da offrire ai pazienti con ALD per migliorare la mortalità, le malattie del fegato e la probabilità di candidarsi al trapianto di fegato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Contatto:
- Nicole T Shen, MD
- Numero di telefono: 314-609-5911
- Email: nts9004@nyp.org
-
Contatto:
- Cecilia M Mero
- Numero di telefono: (646) 962-9358
- Email: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia epatica alcolica
- Seguito o visto al New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
- parlando inglese
- Accesso a uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire
- Lingua principale diversa dall'inglese
- Nessun accesso a uno smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Partecipanti che ricevono A-CHESS
Ai partecipanti verrà fornito l'accesso all'applicazione per smartphone A-CHESS (intervento) che verrà scaricata sul proprio telefono.
|
Utilizzo dell'applicazione per smartphone: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tassi di recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I tassi di recidiva in questa popolazione che utilizza A-CHESS saranno confrontati con i tassi di controllo storici
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di A-CHESS
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'associazione tra la misura in cui i pazienti utilizzano l'applicazione A-CHESS e la loro recidiva; per confrontare l'uso dell'app A-CHESS tra i soggetti che bevono e rimangono astinenti.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1704018122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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