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Verwendung des Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (ACHESS) bei einer Population mit alkoholischer Lebererkrankung

11. März 2019 aktualisiert von: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Dies ist eine Pilotstudie, die untersucht, ob eine evidenzbasierte Genesungsunterstützungs-Smartphoneanwendung, das Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), Alkoholrückfälle bei einer zuvor nicht untersuchten Gruppe von Patienten mit alkoholischer Lebererkrankung (ALD) verringern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A-CHESS ist eine Smartphone-Anwendung, die von der University of Wisconsin-Madison auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie entwickelt wurde. Eine frühere randomisierte klinische Studie hat gezeigt, dass die Verwendung der App zu signifikant weniger riskanten Trinktagen bei Patienten führte, die die Behandlung wegen Alkoholkonsumstörungen verließen . Die Anwendung wird auf das Smartphone des Teilnehmers heruntergeladen und bietet fortlaufenden Zugriff auf Peer-Support und Schulungsmaterialien, Überwachung des Rückfallrisikos und Übermittlung von Erinnerungen und Ermutigungen an den Patienten. Die Anwendung verfügt auch über eine Umfrageplattform, um den jüngsten Alkoholkonsum, die Lebensqualität und die Erfahrungen mit der Anwendung der Teilnehmer zu bewerten und neu zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung der A-CHESS-App zu weniger Alkoholkonsum und verbesserter Abstinenz führen wird, wodurch eine potenzielle Intervention identifiziert wird, um Patienten mit ALD eine Verbesserung ihrer Sterblichkeit, Lebererkrankung und Wahrscheinlichkeit eines Kandidaturstatus für eine Lebertransplantation zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkoholische Lebererkrankung
  • Gefolgt oder gesehen im New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
  • Englisch sprechend
  • Zugriff auf ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Andere Hauptsprache als Englisch
  • Kein Zugriff auf ein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer erhalten A-CHESS
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf die Smartphone-Anwendung A-CHESS (Intervention), die auf ihr Telefon heruntergeladen wird.
Gerät: A-SCHACH
Nutzung der Smartphone-Anwendung: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallquoten
Zeitfenster: 6 Monate
Rückfallquoten in dieser Bevölkerungsgruppe, die A-CHESS verwenden, werden mit historischen Kontrollquoten verglichen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von A-CHESS
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zusammenhang zwischen dem Umfang, in dem Patienten die A-CHESS-Anwendung nutzen, und ihrem Rückfall; um die Nutzung der A-CHESS-App bei Probanden zu vergleichen, die Alkohol trinken und abstinent bleiben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Presbyterian Hospital

Mitarbeiter

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1704018122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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