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Uso del Sistema Integral de Apoyo para la Mejora de la Salud en Adicción (ACHESS) en una población con enfermedad hepática alcohólica

11 de marzo de 2019 actualizado por: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Este es un estudio piloto que examina si una aplicación de teléfono inteligente de apoyo a la recuperación basada en la evidencia, el Sistema de apoyo integral para la mejora de la salud contra la adicción (A-CHESS), puede disminuir la reincidencia del alcohol en un grupo de pacientes con enfermedad hepática alcohólica (ALD) no estudiado previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A-CHESS es una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada por la Universidad de Wisconsin-Madison basada en la teoría de la autodeterminación, con un ensayo clínico aleatorizado anterior que mostró que el uso de la aplicación resultó en una cantidad significativamente menor de días de riesgo de consumo de alcohol en pacientes que abandonaron el tratamiento por trastornos por consumo de alcohol. . La aplicación se descarga en el teléfono inteligente del participante y brinda acceso continuo a apoyo de pares y materiales educativos, monitoreo del riesgo de recaída y envío de recordatorios y estímulos al paciente. La aplicación también cuenta con una plataforma de encuestas para evaluar y reevaluar el consumo de alcohol más reciente, la calidad de vida y la experiencia de uso de la aplicación de los participantes. Anticipamos que el uso de la aplicación A-CHESS dará como resultado una disminución del consumo de alcohol y una mejor abstinencia, identificando una intervención potencial para ofrecer a los pacientes con ALD para mejorar su mortalidad, enfermedad hepática y probabilidad de ser candidatos para un trasplante de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Contacto:
          • Nicole T Shen, MD
          • Número de teléfono: 314-609-5911
          • Correo electrónico: nts9004@nyp.org
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad hepática alcohólica
  • Seguido o visto en el Hospital Presbiteriano de Nueva York/Centro Médico Weill Cornell
  • Habla ingles
  • Acceso a un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de consentir
  • Idioma principal que no sea inglés
  • Sin acceso a un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes recibiendo A-AJEDREZ
Los participantes tendrán acceso a la aplicación para teléfonos inteligentes A-CHESS (intervención) que se descargará en su teléfono.
Dispositivo: A-AJEDREZ
Uso de la aplicación para teléfonos inteligentes: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de reincidencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Las tasas de reincidencia en esta población utilizando A-CHESS se compararán con las tasas históricas de control
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de A-AJEDREZ
Periodo de tiempo: 6 meses
La asociación entre el grado en que los pacientes utilizan la aplicación A-CHESS y su reincidencia; comparar el uso de la aplicación A-CHESS entre sujetos que beben y se mantienen abstinentes.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

New York Presbyterian Hospital

Colaboradores

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1704018122

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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