- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03388320
Usando o Sistema Abrangente de Apoio à Melhoria da Saúde (ACHESS) em uma população com doença hepática alcoólica
11 de março de 2019 atualizado por: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Este é um estudo piloto que examina se um aplicativo de smartphone de suporte à recuperação baseado em evidências, o Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS), pode diminuir a reincidência de álcool em um grupo não estudado anteriormente de pacientes com doença hepática alcoólica (ALD).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A-CHESS é um aplicativo para smartphone desenvolvido pela Universidade de Wisconsin-Madison com base na teoria da autodeterminação, com um ensaio clínico randomizado anterior mostrando que o uso do aplicativo resultou em significativamente menos dias de consumo de risco em pacientes que deixaram o tratamento para transtornos relacionados ao uso de álcool .
O aplicativo é baixado no smartphone do participante e fornece acesso contínuo a suporte de colegas e materiais educacionais, monitoramento do risco de recaída e envio de lembretes e incentivos ao paciente.
O aplicativo também possui uma plataforma de pesquisa para avaliar e reavaliar o consumo de álcool mais recente dos participantes, qualidade de vida e experiência de uso do aplicativo.
Prevemos que o uso do aplicativo A-CHESS resultará em diminuição do consumo de álcool e melhora da abstinência, identificando uma intervenção potencial para oferecer aos pacientes com ALD para melhorar sua mortalidade, doença hepática e probabilidade de status de candidato a transplante de fígado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
-
Contato:
- Nicole T Shen, MD
- Número de telefone: 314-609-5911
- E-mail: nts9004@nyp.org
-
Contato:
- Cecilia M Mero
- Número de telefone: (646) 962-9358
- E-mail: cmm2002@med.cornell.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença hepática alcoólica
- Seguido ou visto no New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
- falando inglês
- Acesso a um smartphone
Critério de exclusão:
- Incapaz de consentir
- Idioma principal diferente do inglês
- Sem acesso a um smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes recebendo A-CHESS
Os participantes terão acesso ao aplicativo de smartphone A-CHESS (intervenção) que será baixado em seus telefones.
|
Uso de aplicativo para smartphone: Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de reincidência
Prazo: 6 meses
|
As taxas de reincidência nesta população usando A-CHESS serão comparadas com as taxas de controle históricas
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso do A-CHESS
Prazo: 6 meses
|
A associação entre a medida em que os pacientes usam o aplicativo A-CHESS e sua reincidência; comparar o uso do aplicativo A-CHESS entre indivíduos que bebem e permanecem abstinentes.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1704018122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças Hepáticas Alcoólicas
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em A-XADREZ
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDesconhecidoCânceres GinecológicosFrança