Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование комплексной системы поддержки улучшения состояния здоровья при зависимости (ACHESS) у пациентов с алкогольной болезнью печени

11 марта 2019 г. обновлено: Nicole T Shen, New York Presbyterian Hospital
Это пилотное исследование, посвященное изучению того, может ли основанное на фактических данных приложение для поддержки выздоровления для смартфона, Комплексная система поддержки улучшения здоровья (A-CHESS), снизить количество рецидивов употребления алкоголя в ранее неизученной группе пациентов с алкогольной болезнью печени (ALD).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A-CHESS – это приложение для смартфонов, разработанное Университетом Висконсин-Мэдисон на основе теории самоопределения. Предыдущее рандомизированное клиническое исследование показало, что использование приложения привело к значительному сокращению числа дней, связанных с рискованным употреблением алкоголя, у пациентов, прекращающих лечение от расстройств, связанных с употреблением алкоголя. . Приложение загружается на смартфон участника и обеспечивает постоянный доступ к взаимной поддержке и учебным материалам, отслеживание риска рецидива и доставку напоминаний и поощрений пациенту. В приложении также есть платформа для проведения опросов для оценки и переоценки последнего употребления алкоголя участниками, качества жизни и опыта использования приложения. Мы ожидаем, что использование приложения A-CHESS приведет к снижению употребления алкоголя и улучшению воздержания, определяя потенциальное вмешательство, чтобы предложить пациентам с ALD снизить их смертность, заболевания печени и вероятность статуса кандидата на трансплантацию печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medicine and Columbia University Medical Center
        • Контакт:
          • Nicole T Shen, MD
          • Номер телефона: 314-609-5911
          • Электронная почта: nts9004@nyp.org
        • Контакт:
          • Cecilia M Mero
          • Номер телефона: (646) 962-9358
          • Электронная почта: cmm2002@med.cornell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Алкогольная болезнь печени
  • Следили или видели в пресвитерианской больнице Нью-Йорка / медицинском центре Weill Cornell
  • англоговорящий
  • Доступ к смартфону

Критерий исключения:

  • Не удалось дать согласие
  • Основной язык, кроме английского
  • Нет доступа к смартфону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники, получающие A-CHESS
Участникам будет предоставлен доступ к приложению для смартфонов A-CHESS (интервенция), которое будет загружено на их телефон.
Устройство: А-ШАХМАТЫ
Использование приложения для смартфона: Комплексная система поддержки здоровья при зависимости (A-CHESS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели рецидивизма
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатели рецидивизма в этой популяции с использованием A-CHESS будут сравниваться с историческими контрольными показателями.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование А-ШАХМАТЫ
Временное ограничение: 6 месяцев
Связь между тем, насколько пациенты используют приложение A-CHESS, и их рецидивами; сравнить использование приложения A-CHESS среди субъектов, которые пьют и воздерживаются от употребления алкоголя.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York Presbyterian Hospital

Соавторы

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Cornell Medical College/NYPH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1704018122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования А-ШАХМАТЫ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться