종합 암 센터에서 오피오이드의 보관, 사용 및 폐기에 대한 부모/보호자의 관행에 대한 설문 조사
2023년 11월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
오피오이드의 보관, 사용 및 폐기에 대한 부모/보호자의 관행 조사
이 실험은 포괄적인 암 센터에서 오피오이드의 보관, 사용 및 폐기에 대한 부모 및 간병인 관행을 연구하기 위해 설문 조사를 사용합니다.
부모 및/또는 보호자가 오피오이드의 적절하고 안전한 폐기에 대한 지침 및 권장 사항을 알고 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.
이 설문 조사는 의료 서비스 제공자가 요구 사항을 평가하고 처방 오피오이드 약물의 오용 및 남용의 잠재적 위험으로부터 환자와 그 가족의 안전을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. MD 앤더슨 암 센터에서 18세 이하 환자의 부모 및/또는 간병인이 미사용 및 현재 사용하고 있는 아편유사제를 안전하지 않게 보관, 사용 및 폐기하는 빈도를 결정하기 위해.
II. 오피오이드의 안전하지 않은 보관, 사용 및 폐기와 다른 공변량 간의 잠재적 연관성을 탐색합니다.
개요:
참가자는 20분 동안 iPad에서 온라인 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 6개월 이내에 오피오이드 처방을 받은 아동(18세 미만)의 부모/보호자
설명
포함 기준:
- 부모/보호자: 18세 이상이어야 합니다(a. 부모/보호자의 자녀는 18세 이하여야 합니다. 비. 부모/보호자의 자녀는 지난 6개월 이내에 오피오이드 처방을 받았어야 합니다.)
- 학부모/보호자: 영어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말할 수 있어야 합니다.
- 부모/보호자: 부모/보호자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(온라인 설문조사)
참가자는 20분 동안 iPad에서 온라인 설문 조사를 완료합니다.
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온라인 설문 조사 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보고된 아편유사제 안전하지 않은 보관 빈도
기간: 최대 2년
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오피오이드의 안전하지 않은 보관은 누구나 볼 수 있는 개방된 공간, 잠기지 않은 약장 또는 숨겨져 있지만 잠기지 않은 약장에 오피오이드를 보관하는 것으로 정의됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 비율을 추정합니다.
인구통계학적 정보에 의한 주요 결과의 분포는 교차표로 표시됩니다.
1차 결과와 인구통계학적 정보/기타 행동 사이의 연관성은 적절한 경우 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트로 탐색됩니다.
로지스틱 회귀 모델을 사용하여 아편유사제의 안전하지 않은 보관에 대한 인구통계학적 요인의 영향을 평가할 수 있습니다.
적절한 경우 다른 통계 방법을 사용할 수 있습니다.
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최대 2년
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오피오이드의 안전하지 않은 사용 빈도 보고
기간: 최대 2년
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이것은 소아에게 처방된 것보다 더 많은 아편유사제를 매우 자주, 자주, 가끔, 가끔 또는 매우 드물게 투여하는 것으로 정의됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 비율을 추정합니다.
인구통계학적 정보에 의한 주요 결과의 분포는 교차표로 표시됩니다.
1차 결과와 인구통계학적 정보/기타 행동 사이의 연관성은 적절한 경우 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트로 탐색됩니다.
로지스틱 회귀 모델을 사용하여 아편유사제의 안전하지 않은 보관에 대한 인구통계학적 요인의 영향을 평가할 수 있습니다.
적절한 경우 다른 통계 방법을 사용할 수 있습니다.
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최대 2년
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보고된 오피오이드의 안전하지 않은 폐기 빈도
기간: 최대 2년
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이것은 사용하지 않은 알약을 수정하지 않고 쓰레기통에 버리는 것으로 정의됩니다.
95% 신뢰 구간과 함께 비율을 추정합니다.
인구통계학적 정보에 의한 주요 결과의 분포는 교차표로 표시됩니다.
1차 결과와 인구통계학적 정보/기타 행동 사이의 연관성은 적절한 경우 카이 제곱 테스트 또는 피셔의 정확 테스트로 탐색됩니다.
로지스틱 회귀 모델을 사용하여 아편유사제의 안전하지 않은 보관에 대한 인구통계학적 요인의 영향을 평가할 수 있습니다.
적절한 경우 다른 통계 방법을 사용할 수 있습니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 공변량
기간: 최대 2년
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안전하지 않은 보관, 사용 및 폐기와 집에 살고 있는 다른 어린이의 존재를 포함하는 기타 변수 사이의 연관성[집에 미성년 자녀(18세 미만)가 있는 것으로 질문 9에 응답하는 것으로 정의됨], 처방전 오용의 가족력 간병인이 아동의 약물을 복용하거나 판매하는 경우와 같이 아동과 직접 관련이 없는 약물, 길거리 약물 또는 알코올, 정신 질환의 가족력 또는 기타 안전하지 않은 오피오이드 약물 사용이 분석됩니다.
설문조사의 첫 번째 부분에서 수집된 인구통계학적 변수는 오피오이드의 안전하지 않은 보관, 사용 또는 폐기와의 가능한 연관성을 탐색하는 데 사용됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0396 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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설문조사 관리에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병