综合癌症中心关于阿片类药物储存、使用和处置的父母/看护人实践调查
2023年11月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
父母/看护者对阿片类药物储存、使用和处置实践的调查
该试验使用一项调查来研究父母和看护者在综合癌症中心储存、使用和处置阿片类药物的做法。
不知道父母和/或看护人是否知道正确和安全处置阿片类药物的指南和建议。
这项调查将帮助医疗保健提供者评估需求并提高患者及其家人的安全，使其免受误用和滥用处方阿片类药物的潜在危险。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定 MD 安德森癌症中心 18 岁及以下患者的父母和/或看护人不安全储存、使用和处置未使用和当前使用的阿片类药物的频率。
二。 探索其他协变量与阿片类药物不安全储存、使用和处置之间的潜在关联。
大纲：
参与者在 iPad 上完成在线调查超过 20 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 6 个月内接受过阿片类药物处方的儿童（18 岁以下）的父母/看护人
描述
纳入标准：
- 父母/照顾者：必须年满 18 岁（a. 父母/看护人的孩子必须年满 18 岁或以下； b. 父母/看护人的孩子必须在过去六个月内接受过阿片类药物处方。）
- 父母/照顾者：必须能够理解、阅读、书写和说英语。
- 父母/照顾者：父母/照顾者必须签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察（在线调查）
参与者在 iPad 上完成在线调查超过 20 分钟。
|
完成在线调查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不安全储存阿片类药物的报告频率
大体时间：长达 2 年
|
阿片类药物的不安全储存被定义为将阿片类药物露天存放在任何人都能看到的地方、未上锁的药柜中，或隐藏但未上锁。
将估计比例以及 95% 的置信区间。
主要结果按人口统计信息的分布将以交叉表的形式呈现。
主要结果与人口统计信息/其他行为之间的关联将在适当时通过卡方检验或 Fisher 精确检验进行探索。
逻辑回归模型可用于评估人口因素对阿片类药物不安全储存的影响。
适当时可使用其他统计方法。
|
长达 2 年
|
|
不安全使用阿片类药物的报告频率
大体时间：长达 2 年
|
这被定义为非常频繁地、频繁地、偶尔地、不经常地或非常不频繁地给孩子服用比规定的更多的阿片类药物。
将估计比例以及 95% 的置信区间。
主要结果按人口统计信息的分布将以交叉表的形式呈现。
主要结果与人口统计信息/其他行为之间的关联将在适当时通过卡方检验或 Fisher 精确检验进行探索。
逻辑回归模型可用于评估人口因素对阿片类药物不安全储存的影响。
适当时可使用其他统计方法。
|
长达 2 年
|
|
不安全处置阿片类药物的报告频率
大体时间：长达 2 年
|
这被定义为将未使用的药丸未经任何修改扔进垃圾桶。
将估计比例以及 95% 的置信区间。
主要结果按人口统计信息的分布将以交叉表的形式呈现。
主要结果与人口统计信息/其他行为之间的关联将在适当时通过卡方检验或 Fisher 精确检验进行探索。
逻辑回归模型可用于评估人口因素对阿片类药物不安全储存的影响。
适当时可使用其他统计方法。
|
长达 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
其他协变量
大体时间：长达 2 年
|
不安全储存、使用和处置与其他变量之间的关联，包括家中是否存在其他儿童[定义为回答问题 9 时家中有未成年儿童（年龄 < 18 岁）]、滥用处方的家族史药物、街头毒品或酒精、精神病家族史或其他与儿童无直接关系的阿片类药物的不安全使用，例如看护人服用或出售儿童药物将被分析。
在调查的第一部分收集的人口统计变量将用于探索与不安全储存、使用或处置阿片类药物的可能关联。
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Madden、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月20日
初级完成 (实际的)
2023年11月17日
研究完成 (实际的)
2023年11月17日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-0396 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.