- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03390283
Průzkum postupů rodičů/pečovatelů ohledně skladování, používání a likvidace opioidů v komplexním onkologickém centru
20. listopadu 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Průzkum postupů rodičů/pečovatelů ohledně skladování, používání a likvidace opioidů
Tato studie využívá průzkum ke studiu postupů rodičů a pečovatelů o skladování, používání a likvidaci opioidů v komplexním onkologickém centru.
Není známo, zda rodiče a/nebo pečovatelé znají pokyny a doporučení pro správnou a bezpečnou likvidaci opioidů.
Tento průzkum pomůže poskytovatelům zdravotní péče posoudit potřeby a zlepšit bezpečnost pacientů a jejich rodin před potenciálním nebezpečím zneužití a zneužívání opioidních léků na předpis.
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit frekvenci nebezpečného skladování, používání a likvidace nepoužitých a aktuálně používaných opioidů rodiči a/nebo pečovateli pacientů ve věku 18 let a mladších v MD Anderson Cancer Center.
II. Prozkoumat potenciální souvislost mezi dalšími kovariátami s nebezpečným skladováním, používáním a likvidací opioidů.
OBRYS:
Účastníci vyplní online průzkum na iPadu během 20 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče/pečovatelé dítěte (do 18 let), kterému byl v posledních 6 měsících předepsán opioid
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RODIČE/PÉČE: Musí být starší 18 let (a. Dítěti rodičů/pečovatelů musí být 18 let nebo méně; b. Dítě rodičů/pečovatelů musí mít předepsaný opioid během posledních šesti měsíců.)
- RODIČE/PÉČE: Musí být schopni rozumět, číst, psát a mluvit anglicky.
- RODIČI/PÉČE: Rodič/pečovatel musí podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (online průzkum)
Účastníci vyplní online průzkum na iPadu během 20 minut.
|
Vyplňte online průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlášené frekvence nebezpečného skladování opioidů
Časové okno: Až 2 roky
|
Nebezpečné skladování opioidů je definováno jako držení opioidů na otevřeném prostranství, kde je může kdokoli vidět, v lékárničce, která není zamčená nebo skrytá, ale nezamčená.
Odhadne podíl spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Rozdělení primárního výsledku podle demografických informací bude prezentováno v křížových tabulkách.
Souvislost mezi primárními výsledky a demografickými informacemi/jiným chováním bude zkoumána testem chí-kvadrát nebo Fisherovým exaktním testem, bude-li to vhodné.
Logistické regresní modely mohou být použity k posouzení vlivu demografických faktorů na nebezpečné skladování opioidů.
V případě potřeby lze použít jiné statistické metody.
|
Až 2 roky
|
|
Hlášené frekvence nebezpečného užívání opioidů
Časové okno: Až 2 roky
|
To je definováno jako podávání více opioidů, než je předepsáno dítěti velmi často, často, příležitostně, zřídka nebo velmi zřídka.
Odhadne podíl spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Rozdělení primárního výsledku podle demografických informací bude prezentováno v křížových tabulkách.
Souvislost mezi primárními výsledky a demografickými informacemi/jiným chováním bude zkoumána testem chí-kvadrát nebo Fisherovým exaktním testem, bude-li to vhodné.
Logistické regresní modely mohou být použity k posouzení vlivu demografických faktorů na nebezpečné skladování opioidů.
V případě potřeby lze použít jiné statistické metody.
|
Až 2 roky
|
|
Hlášené frekvence nebezpečné likvidace opioidů
Časové okno: Až 2 roky
|
To je definováno jako vyhazování nepoužitých pilulek do koše bez jakékoli úpravy.
Odhadne podíl spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
Rozdělení primárního výsledku podle demografických informací bude prezentováno v křížových tabulkách.
Souvislost mezi primárními výsledky a demografickými informacemi/jiným chováním bude zkoumána testem chí-kvadrát nebo Fisherovým exaktním testem, bude-li to vhodné.
Logistické regresní modely mohou být použity k posouzení vlivu demografických faktorů na nebezpečné skladování opioidů.
V případě potřeby lze použít jiné statistické metody.
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jiné kovariáty
Časové okno: Až 2 roky
|
Souvislost mezi nebezpečným skladováním, používáním a likvidací a dalšími proměnnými včetně přítomnosti dalších dětí žijících v domácnosti [definováno jako odpověď na otázku 9 jako nezletilé děti (ve věku < 18 let) v domácnosti], rodinná anamnéza zneužití předpisu budou analyzovány drogy, pouliční drogy nebo alkohol, rodinná anamnéza psychiatrického onemocnění nebo jiné nebezpečné užívání opioidních léků, které se přímo netýkají dítěte, například pokud pečovatel bere nebo prodává léky dítěte.
Demografické proměnné shromážděné v první části průzkumu budou použity k prozkoumání možných souvislostí s nebezpečným skladováním, užíváním nebo likvidací opioidů.
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0396 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maligní novotvar
-
Comenius UniversityNábor
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Asan Medical CenterNáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUJižní Korea
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute,...Zatím nenabíráme
-
Leiden University Medical CenterNáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKUHolandsko
-
University Health Network, TorontoZatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgieKanada
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa