Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af forældre/plejers praksis vedrørende opbevaring, brug og bortskaffelse af opioider i et omfattende kræftcenter

20. november 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En undersøgelse af forældres/plejers praksis vedrørende opbevaring, brug og bortskaffelse af opioider

Dette forsøg bruger en undersøgelse til at studere forældres og omsorgspersoners praksis vedrørende opbevaring, brug og bortskaffelse af opioider i et omfattende cancercenter. Det vides ikke, om forældre og/eller pårørende er opmærksomme på retningslinjerne og anbefalingerne for korrekt og sikker bortskaffelse af opioider. Denne undersøgelse vil hjælpe sundhedsudbydere med at vurdere behovene og forbedre sikkerheden for patienter og deres familier mod de potentielle farer ved misbrug og misbrug af receptpligtig opioidmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme hyppigheden af ​​usikker opbevaring, brug og bortskaffelse af ubrugte og aktuelt brugte opioider af forældre og/eller pårørende til patienter på 18 år og yngre på MD Anderson Cancer Center.

II. At udforske potentiel sammenhæng mellem andre kovariater med usikker opbevaring, brug og bortskaffelse af opioider.

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører online-undersøgelse på en iPad over 20 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre/plejere til et barn (under 18 år), som har modtaget en opioidrecept inden for de sidste 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FORÆLDRE/PLEJSER: Skal være mindst 18 år (a. Forældrenes/plejernes barn skal være 18 år eller yngre; b. Forældrenes/plejernes barn skal have modtaget en opioidrecept inden for de seneste seks måneder.)
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Skal kunne forstå, læse, skrive og tale engelsk.
  • FORÆLDRE/PLEJSER: Forældre/plejer skal underskrive et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (online undersøgelse)
Deltagerne gennemfører online-undersøgelse på en iPad over 20 minutter.
Andet: Undersøgelsesadministration
Udfyld online undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterede frekvenser af usikker opbevaring af opioider
Tidsramme: Op til 2 år
Usikre opbevaring af opioider er defineret som at have opioider i det fri, hvor alle kan se det, i et medicinskab, der ikke er låst, eller skjult, men ikke låst. Vil estimere andelen sammen med et 95% konfidensinterval. Fordelingen af ​​det primære resultat efter demografiske oplysninger vil blive præsenteret i krydstabeller. Forbindelsen mellem de primære resultater og demografisk information/anden adfærd vil blive udforsket ved Chi-Squared test eller Fishers eksakte test, når det er relevant. Logistiske regressionsmodeller kan anvendes til at vurdere effekten af ​​demografiske faktorer på usikker opbevaring af opioider. Andre statistiske metoder kan anvendes, når det er relevant.
Op til 2 år
Rapporterede hyppigheder af usikker brug af opioider
Tidsramme: Op til 2 år
Dette er defineret som at give mere opioid end ordineret til barnet meget hyppigt, hyppigt, lejlighedsvis, sjældent eller meget sjældent. Vil estimere andelen sammen med et 95% konfidensinterval. Fordelingen af ​​det primære resultat efter demografiske oplysninger vil blive præsenteret i krydstabeller. Forbindelsen mellem de primære resultater og demografisk information/anden adfærd vil blive udforsket ved Chi-Squared test eller Fishers eksakte test, når det er relevant. Logistiske regressionsmodeller kan anvendes til at vurdere effekten af ​​demografiske faktorer på usikker opbevaring af opioider. Andre statistiske metoder kan anvendes, når det er relevant.
Op til 2 år
Rapporterede hyppigheder af usikker bortskaffelse af opioider
Tidsramme: Op til 2 år
Dette er defineret som at smide ubrugte piller i skraldespanden uden nogen ændring. Vil estimere andelen sammen med et 95% konfidensinterval. Fordelingen af ​​det primære resultat efter demografiske oplysninger vil blive præsenteret i krydstabeller. Forbindelsen mellem de primære resultater og demografisk information/anden adfærd vil blive udforsket ved Chi-Squared test eller Fishers eksakte test, når det er relevant. Logistiske regressionsmodeller kan anvendes til at vurdere effekten af ​​demografiske faktorer på usikker opbevaring af opioider. Andre statistiske metoder kan anvendes, når det er relevant.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre kovariater
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenhængen mellem usikker opbevaring, brug og bortskaffelse og andre variabler, herunder tilstedeværelsen af ​​andre børn, der bor i hjemmet [defineret som svar på spørgsmål 9 som at have mindreårige børn (alder < 18 år) i hjemmet], en familiehistorie med misbrug af recept stoffer, gadestoffer eller alkohol, en familiehistorie med psykiatrisk sygdom eller anden usikker brug af opioidmedicin, der ikke er direkte relateret til barnet, såsom hvis en omsorgsperson tager eller sælger barnets medicin vil blive analyseret. Demografiske variabler indsamlet i første del af undersøgelsen vil blive brugt til at udforske mulige sammenhænge med usikker opbevaring, brug eller bortskaffelse af opioider.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0396 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner