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Uma pesquisa de práticas de pais/responsáveis ​​sobre o armazenamento, uso e descarte de opioides em um centro abrangente de câncer

20 de novembro de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Uma pesquisa de práticas de pais/responsáveis ​​sobre o armazenamento, uso e descarte de opioides

Este estudo usa uma pesquisa para estudar as práticas dos pais e cuidadores sobre o armazenamento, uso e descarte de opioides em um centro abrangente de câncer. Não se sabe se os pais e/ou cuidadores estão cientes das orientações e recomendações para descarte adequado e seguro de opioides. Esta pesquisa ajudará os profissionais de saúde a avaliar as necessidades e melhorar a segurança dos pacientes e suas famílias contra os perigos potenciais do uso indevido e abuso de medicamentos opioides prescritos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar a frequência de armazenamento, uso e descarte inseguros de opioides não utilizados e atualmente usados ​​por pais e/ou cuidadores de pacientes de 18 anos ou menos no MD Anderson Cancer Center.

II. Explorar a possível associação entre outras covariáveis ​​com o armazenamento, uso e descarte inseguros de opioides.

CONTORNO:

Os participantes completam a pesquisa online em um iPad em 20 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pais/cuidadores de uma criança (menor de 18 anos) que tenha recebido uma receita de opioide nos últimos 6 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • PAIS/CUIDADORES: Devem ter pelo menos 18 anos (a. O filho dos pais/responsáveis ​​deve ter 18 anos ou menos; b. A criança dos pais/responsáveis ​​deve ter recebido uma receita de opioide nos últimos seis meses.)
  • PAIS/CUIDADORES: Devem ser capazes de entender, ler, escrever e falar inglês.
  • PAIS/CUIDADOS: Os pais/responsáveis ​​devem assinar um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisa online)
Os participantes completam a pesquisa online em um iPad em 20 minutos.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa on-line completa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequências relatadas de armazenamento inseguro de opioides
Prazo: Até 2 anos
O armazenamento inseguro de opioides é definido como ter opioides ao ar livre onde qualquer pessoa possa vê-lo, em um armário de remédios que não esteja trancado ou escondido, mas não trancado. Estimará a proporção junto com um intervalo de confiança de 95%. A distribuição do desfecho primário por informações demográficas será apresentada em tabulações cruzadas. A associação entre os desfechos primários e informações demográficas/outros comportamentos será explorada pelo teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, quando apropriado. Modelos de regressão logística podem ser empregados para avaliar o efeito de fatores demográficos no armazenamento inseguro de opioides. Outros métodos estatísticos podem ser usados ​​quando apropriado.
Até 2 anos
Frequências relatadas de uso inseguro de opioides
Prazo: Até 2 anos
Isso é definido como dar mais opioide do que o prescrito à criança com muita frequência, frequência, ocasionalmente, raramente ou muito raramente. Estimará a proporção junto com um intervalo de confiança de 95%. A distribuição do desfecho primário por informações demográficas será apresentada em tabulações cruzadas. A associação entre os desfechos primários e informações demográficas/outros comportamentos será explorada pelo teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, quando apropriado. Modelos de regressão logística podem ser empregados para avaliar o efeito de fatores demográficos no armazenamento inseguro de opioides. Outros métodos estatísticos podem ser usados ​​quando apropriado.
Até 2 anos
Frequências relatadas de descarte inseguro de opioides
Prazo: Até 2 anos
Isso é definido como jogar pílulas não utilizadas no lixo sem nenhuma modificação. Estimará a proporção junto com um intervalo de confiança de 95%. A distribuição do desfecho primário por informações demográficas será apresentada em tabulações cruzadas. A associação entre os desfechos primários e informações demográficas/outros comportamentos será explorada pelo teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, quando apropriado. Modelos de regressão logística podem ser empregados para avaliar o efeito de fatores demográficos no armazenamento inseguro de opioides. Outros métodos estatísticos podem ser usados ​​quando apropriado.
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outras covariáveis
Prazo: Até 2 anos
A associação entre armazenamento, uso e descarte inseguros e outras variáveis, incluindo a presença de outras crianças morando na casa [definida como resposta à Pergunta 9 como tendo filhos menores (idade < 18 anos) em casa], história familiar de uso indevido de medicamentos prescritos drogas, drogas de rua ou álcool, histórico familiar de doença psiquiátrica ou outros usos inseguros de medicamentos opioides que não estejam diretamente relacionados à criança, como se um cuidador toma ou vende o medicamento da criança. As variáveis ​​demográficas coletadas na primeira parte da pesquisa serão usadas para explorar possíveis associações com armazenamento, uso ou descarte inseguro de opioides.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0396 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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