Felmérés a szülők/gondozók gyakorlatairól az opioidok tárolására, felhasználására és ártalmatlanítására vonatkozóan egy átfogó rákközpontban
2023. november 20. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Felmérés a szülők/gondozók gyakorlatáról az opioidok tárolásával, használatával és ártalmatlanításával kapcsolatban
Ez a vizsgálat egy felmérés segítségével tanulmányozza a szülők és gondozók gyakorlatát az opioidok tárolására, felhasználására és ártalmatlanítására vonatkozóan egy átfogó rákközpontban.
Nem ismert, hogy a szülők és/vagy gondozók tisztában vannak-e az opioidok megfelelő és biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó irányelvekkel és ajánlásokkal.
Ez a felmérés segíteni fog az egészségügyi szolgáltatóknak abban, hogy felmérjék a betegek és családtagjaik szükségleteit, és javítsák a biztonságot a vényköteles opioid gyógyszerekkel való visszaélés és a visszaélés lehetséges veszélyeivel szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni a fel nem használt és jelenleg használt opioidok nem biztonságos tárolásának, felhasználásának és ártalmatlanításának gyakoriságát az MD Anderson Cancer Centerben 18 éves vagy annál fiatalabb betegek szülei és/vagy gondozói által.
II. Az opioidok nem biztonságos tárolásával, használatával és ártalmatlanításával kapcsolatos egyéb kovariánsok közötti lehetséges összefüggés feltárása.
VÁZLAT:
A résztvevők 20 perc alatt töltenek ki online kérdőívet iPaden.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan (18 év alatti) gyermek szülei/gondozói, akik az elmúlt 6 hónapban opioid felírást kaptak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: Legalább 18 évesnek kell lenniük (a. A szülők/gondozók gyermekének 18 éves vagy annál fiatalabbnak kell lennie; b. A szülők/gondozók gyermekének az elmúlt hat hónapban opioid felírást kell kapnia.)
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: Képesnek kell lennie angolul megérteni, olvasni, írni és beszélni.
- SZÜLŐK/GONDOZÓK: A szülőnek/gondozónak tájékozott beleegyezést kell aláírnia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (online felmérés)
A résztvevők 20 perc alatt töltenek ki online kérdőívet iPaden.
|
Töltse ki az online felmérést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioidok nem biztonságos tárolásának jelentett gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az opioidok nem biztonságos tárolását úgy határozzák meg, hogy az opioidokat a szabadban tárolják, ahol bárki láthatja, olyan gyógyszeres szekrényben, amely nincs lezárva, vagy rejtett, de nincs lezárva.
Megbecsüli az arányt 95%-os konfidenciaintervallum mellett.
Az elsődleges eredmény demográfiai adatok szerinti megoszlása kereszttáblázatokban kerül bemutatásra.
Az elsődleges eredmények és a demográfiai információk/egyéb viselkedés közötti összefüggést Chi-négyzet teszttel vagy adott esetben Fisher-féle egzakt teszttel vizsgálják.
Logisztikus regressziós modellek alkalmazhatók a demográfiai tényezők opioidok nem biztonságos tárolására gyakorolt hatásának felmérésére.
Adott esetben más statisztikai módszerek is használhatók.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Az opioidok nem biztonságos használatának gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Ezt úgy határozzák meg, hogy az előírtnál több opioidot adnak a gyermeknek nagyon gyakran, gyakran, alkalmanként, ritkán vagy nagyon ritkán.
Megbecsüli az arányt 95%-os konfidenciaintervallum mellett.
Az elsődleges eredmény demográfiai adatok szerinti megoszlása kereszttáblázatokban kerül bemutatásra.
Az elsődleges eredmények és a demográfiai információk/egyéb viselkedés közötti összefüggést Chi-négyzet teszttel vagy adott esetben Fisher-féle egzakt teszttel vizsgálják.
Logisztikus regressziós modellek alkalmazhatók a demográfiai tényezők opioidok nem biztonságos tárolására gyakorolt hatásának felmérésére.
Adott esetben más statisztikai módszerek is használhatók.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Az opioidok nem biztonságos ártalmatlanításának jelentett gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Ennek meghatározása szerint a fel nem használt tablettákat változtatás nélkül kidobják a szemétbe.
Megbecsüli az arányt 95%-os konfidenciaintervallum mellett.
Az elsődleges eredmény demográfiai adatok szerinti megoszlása kereszttáblázatokban kerül bemutatásra.
Az elsődleges eredmények és a demográfiai információk/egyéb viselkedés közötti összefüggést Chi-négyzet teszttel vagy adott esetben Fisher-féle egzakt teszttel vizsgálják.
Logisztikus regressziós modellek alkalmazhatók a demográfiai tényezők opioidok nem biztonságos tárolására gyakorolt hatásának felmérésére.
Adott esetben más statisztikai módszerek is használhatók.
|
Legfeljebb 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb kovariánsok
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A nem biztonságos tárolás, használat és ártalmatlanítás és más változók közötti összefüggés, beleértve az otthonban élő többi gyermek jelenlétét [a 9. kérdésre úgy határozták meg, hogy kiskorú (18 év alatti) gyermekek vannak az otthonban], a családban előfordult visszaélés a vényköteles gyógyszerekkel kábítószer, utcai kábítószer vagy alkohol, a pszichiátriai betegségek családi anamnézisében vagy az opioid gyógyszerek egyéb nem biztonságos használatában, amelyek nem kapcsolódnak közvetlenül a gyermekhez, például ha a gondozó veszi vagy eladja a gyermek gyógyszereit, elemezni fogják.
A felmérés első részében összegyűjtött demográfiai változókat az opioidok nem biztonságos tárolásával, használatával vagy ártalmatlanításával kapcsolatos lehetséges összefüggések feltárására fogják használni.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-0396 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .