- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03390283
Tutkimus vanhempien/hoitajan käytännöistä opioidien varastoinnissa, käytössä ja hävittämisessä kattavassa syöpäkeskuksessa
Tutkimus opioidien säilytystä, käyttöä ja hävittämistä koskevista vanhempien/hoitajan käytännöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää MD Anderson Cancer Centerin 18-vuotiaiden ja sitä nuorempien potilaiden vanhempien ja/tai huoltajien käyttämättömien ja tällä hetkellä käyttämien opioidien vaarallisen varastoinnin, käytön ja hävittämisen tiheys.
II. Tutkia mahdollista yhteyttä muiden yhteismuuttujien välillä opioidien vaarallisen varastoinnin, käytön ja hävittämisen kanssa.
YHTEENVETO:
Osallistujat täyttävät online-kyselyn iPadilla 20 minuutin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VANHEMAT/HOITAJAT: on oltava vähintään 18-vuotiaita (a. Vanhempien/huoltajien lapsen tulee olla 18-vuotias tai nuorempi; b. Vanhempien/huoltajien lapsen on täytynyt saada opioidiresepti viimeisen kuuden kuukauden aikana.)
- VANHEMAT/HOITTAJAT: On kyettävä ymmärtämään, lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia.
- VANHEMAT/HOITAJAT: Vanhemman/hoitajan on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (verkkokysely)
Osallistujat täyttävät online-kyselyn iPadilla 20 minuutin aikana.
|
Täytä online-kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien vaarallisen varastoinnin ilmoitetut esiintymistiheydet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Opioidien vaarallinen varastointi määritellään opioidien säilyttämiseksi avoimessa paikassa, josta kuka tahansa voi nähdä ne, lääkekaappiin, joka ei ole lukittu tai piilotettu, mutta ei lukittu.
Arvioi osuuden 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Ensisijaisen tuloksen jakautuminen demografisten tietojen mukaan esitetään ristitaulukkoina.
Ensisijaisten tulosten ja demografisten tietojen/muun käyttäytymisen välistä yhteyttä tutkitaan tarvittaessa khin neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä.
Logistisia regressiomalleja voidaan käyttää arvioimaan demografisten tekijöiden vaikutusta opioidien vaaralliseen varastointiin.
Muita tilastomenetelmiä voidaan käyttää tarvittaessa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Opioidien vaarallisen käytön raportoitu esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tämä määritellään niin, että lapselle annetaan enemmän opioidia kuin on määrätty hyvin usein, usein, satunnaisesti, harvoin tai hyvin harvoin.
Arvioi osuuden 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Ensisijaisen tuloksen jakautuminen demografisten tietojen mukaan esitetään ristitaulukkoina.
Ensisijaisten tulosten ja demografisten tietojen/muun käyttäytymisen välistä yhteyttä tutkitaan tarvittaessa khin neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä.
Logistisia regressiomalleja voidaan käyttää arvioimaan demografisten tekijöiden vaikutusta opioidien vaaralliseen varastointiin.
Muita tilastomenetelmiä voidaan käyttää tarvittaessa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Raportoidut opioidien vaaralliset hävittämistiheydet
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tämä määritellään käyttämättömien pillereiden heittämiseksi roskakoriin ilman muutoksia.
Arvioi osuuden 95 %:n luottamusvälin kanssa.
Ensisijaisen tuloksen jakautuminen demografisten tietojen mukaan esitetään ristitaulukkoina.
Ensisijaisten tulosten ja demografisten tietojen/muun käyttäytymisen välistä yhteyttä tutkitaan tarvittaessa khin neliötestillä tai Fisherin tarkalla testillä.
Logistisia regressiomalleja voidaan käyttää arvioimaan demografisten tekijöiden vaikutusta opioidien vaaralliseen varastointiin.
Muita tilastomenetelmiä voidaan käyttää tarvittaessa.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut kovariaatit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Yhteys vaarallisen varastoinnin, käytön ja hävittämisen ja muiden muuttujien välillä, mukaan lukien muiden kotona asuvien lasten läsnäolo [määritelty vastaamalla kysymykseen 9, että kotona on alaikäisiä lapsia (ikä alle 18 vuotta)], suvussa on esiintynyt reseptin väärinkäyttöä päihteet, katuhuumeet tai alkoholi, suvussa esiintynyt psykiatrinen sairaus tai muu vaarallinen opioidilääkkeiden käyttö, joka ei liity suoraan lapseen, esimerkiksi jos hoitaja ottaa tai myy lapsen lääkkeitä.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa kerättyjen demografisten muuttujien avulla selvitetään mahdollisia yhteyksiä opioidien vaaralliseen varastointiin, käyttöön tai hävittämiseen.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0396 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineIlmoittautuminen kutsusta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat