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Una encuesta de prácticas de padres/cuidadores sobre el almacenamiento, uso y eliminación de opioides en un centro oncológico integral

20 de noviembre de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Una encuesta de prácticas de padres/cuidadores sobre el almacenamiento, uso y eliminación de opioides

Este ensayo utiliza una encuesta para estudiar las prácticas de los padres y cuidadores sobre el almacenamiento, uso y eliminación de opioides en un centro oncológico integral. No se sabe si los padres y/o cuidadores conocen las pautas y recomendaciones para la eliminación adecuada y segura de los opioides. Esta encuesta ayudará a los proveedores de atención médica a evaluar las necesidades y mejorar la seguridad de los pacientes y sus familias frente a los peligros potenciales del mal uso y abuso de los medicamentos opioides recetados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar la frecuencia de almacenamiento, uso y eliminación inseguros de opioides no utilizados y actualmente utilizados por parte de los padres y/o cuidadores de pacientes de 18 años o menos en el MD Anderson Cancer Center.

II. Explorar la asociación potencial entre otras covariables con el almacenamiento, uso y eliminación inseguros de los opioides.

DESCRIBIR:

Los participantes completan la encuesta en línea en un iPad durante 20 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Padres/cuidadores de un niño (menor de 18 años) que ha recibido una receta de opioides en los últimos 6 meses

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PADRES/CUIDADORES: Debe tener al menos 18 años (a. El hijo de los padres/cuidadores debe tener 18 años o menos; b. El hijo de los padres/cuidadores debe haber recibido una receta de opioides en los últimos seis meses).
  • PADRES/CUIDADORES: Deben poder entender, leer, escribir y hablar inglés.
  • PADRES/CUIDADORES: Los padres/cuidadores deben firmar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (encuesta en línea)
Los participantes completan la encuesta en línea en un iPad durante 20 minutos.
Completar encuesta en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencias notificadas de almacenamiento inseguro de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El almacenamiento inseguro de opioides se define como tener opioides al aire libre donde cualquiera pueda verlos, en un botiquín que no esté cerrado con llave, o escondido pero no cerrado. Estimará la proporción junto con un intervalo de confianza del 95%. La distribución del resultado primario por información demográfica se presentará en tabulaciones cruzadas. La asociación entre los resultados primarios y la información demográfica/otro comportamiento se explorará mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda. Se pueden emplear modelos de regresión logística para evaluar el efecto de los factores demográficos en el almacenamiento inseguro de opioides. Se pueden usar otros métodos estadísticos cuando sea apropiado.
Hasta 2 años
Frecuencias notificadas de uso inseguro de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Esto se define como dar al niño más opioides de los recetados con mucha frecuencia, con frecuencia, ocasionalmente, con poca frecuencia o con muy poca frecuencia. Estimará la proporción junto con un intervalo de confianza del 95%. La distribución del resultado primario por información demográfica se presentará en tabulaciones cruzadas. La asociación entre los resultados primarios y la información demográfica/otro comportamiento se explorará mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda. Se pueden emplear modelos de regresión logística para evaluar el efecto de los factores demográficos en el almacenamiento inseguro de opioides. Se pueden usar otros métodos estadísticos cuando sea apropiado.
Hasta 2 años
Frecuencias notificadas de eliminación insegura de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Esto se define como tirar las pastillas sin usar a la basura sin ninguna modificación. Estimará la proporción junto con un intervalo de confianza del 95%. La distribución del resultado primario por información demográfica se presentará en tabulaciones cruzadas. La asociación entre los resultados primarios y la información demográfica/otro comportamiento se explorará mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda. Se pueden emplear modelos de regresión logística para evaluar el efecto de los factores demográficos en el almacenamiento inseguro de opioides. Se pueden usar otros métodos estadísticos cuando sea apropiado.
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras covariables
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La asociación entre el almacenamiento, uso y eliminación inseguros y otras variables, incluida la presencia de otros niños que viven en el hogar [definido como respuesta a la Pregunta 9 como tener hijos menores (edad < 18 años) en el hogar], antecedentes familiares de uso indebido de medicamentos recetados Se analizarán drogas, drogas callejeras o alcohol, antecedentes familiares de enfermedades psiquiátricas u otros usos inseguros de medicamentos opioides que no se relacionen directamente con el niño, como si un cuidador toma o vende el medicamento del niño. Las variables demográficas recopiladas en la primera parte de la encuesta se utilizarán para explorar posibles asociaciones con el almacenamiento, uso o eliminación inseguros de opioides.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0396 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración de encuestas

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