- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390283
Una encuesta de prácticas de padres/cuidadores sobre el almacenamiento, uso y eliminación de opioides en un centro oncológico integral
Una encuesta de prácticas de padres/cuidadores sobre el almacenamiento, uso y eliminación de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar la frecuencia de almacenamiento, uso y eliminación inseguros de opioides no utilizados y actualmente utilizados por parte de los padres y/o cuidadores de pacientes de 18 años o menos en el MD Anderson Cancer Center.
II. Explorar la asociación potencial entre otras covariables con el almacenamiento, uso y eliminación inseguros de los opioides.
DESCRIBIR:
Los participantes completan la encuesta en línea en un iPad durante 20 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PADRES/CUIDADORES: Debe tener al menos 18 años (a. El hijo de los padres/cuidadores debe tener 18 años o menos; b. El hijo de los padres/cuidadores debe haber recibido una receta de opioides en los últimos seis meses).
- PADRES/CUIDADORES: Deben poder entender, leer, escribir y hablar inglés.
- PADRES/CUIDADORES: Los padres/cuidadores deben firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observacional (encuesta en línea)
Los participantes completan la encuesta en línea en un iPad durante 20 minutos.
|
Completar encuesta en línea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencias notificadas de almacenamiento inseguro de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
El almacenamiento inseguro de opioides se define como tener opioides al aire libre donde cualquiera pueda verlos, en un botiquín que no esté cerrado con llave, o escondido pero no cerrado.
Estimará la proporción junto con un intervalo de confianza del 95%.
La distribución del resultado primario por información demográfica se presentará en tabulaciones cruzadas.
La asociación entre los resultados primarios y la información demográfica/otro comportamiento se explorará mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda.
Se pueden emplear modelos de regresión logística para evaluar el efecto de los factores demográficos en el almacenamiento inseguro de opioides.
Se pueden usar otros métodos estadísticos cuando sea apropiado.
|
Hasta 2 años
|
Frecuencias notificadas de uso inseguro de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Esto se define como dar al niño más opioides de los recetados con mucha frecuencia, con frecuencia, ocasionalmente, con poca frecuencia o con muy poca frecuencia.
Estimará la proporción junto con un intervalo de confianza del 95%.
La distribución del resultado primario por información demográfica se presentará en tabulaciones cruzadas.
La asociación entre los resultados primarios y la información demográfica/otro comportamiento se explorará mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda.
Se pueden emplear modelos de regresión logística para evaluar el efecto de los factores demográficos en el almacenamiento inseguro de opioides.
Se pueden usar otros métodos estadísticos cuando sea apropiado.
|
Hasta 2 años
|
Frecuencias notificadas de eliminación insegura de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Esto se define como tirar las pastillas sin usar a la basura sin ninguna modificación.
Estimará la proporción junto con un intervalo de confianza del 95%.
La distribución del resultado primario por información demográfica se presentará en tabulaciones cruzadas.
La asociación entre los resultados primarios y la información demográfica/otro comportamiento se explorará mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda.
Se pueden emplear modelos de regresión logística para evaluar el efecto de los factores demográficos en el almacenamiento inseguro de opioides.
Se pueden usar otros métodos estadísticos cuando sea apropiado.
|
Hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Otras covariables
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
La asociación entre el almacenamiento, uso y eliminación inseguros y otras variables, incluida la presencia de otros niños que viven en el hogar [definido como respuesta a la Pregunta 9 como tener hijos menores (edad < 18 años) en el hogar], antecedentes familiares de uso indebido de medicamentos recetados Se analizarán drogas, drogas callejeras o alcohol, antecedentes familiares de enfermedades psiquiátricas u otros usos inseguros de medicamentos opioides que no se relacionen directamente con el niño, como si un cuidador toma o vende el medicamento del niño.
Las variables demográficas recopiladas en la primera parte de la encuesta se utilizarán para explorar posibles asociaciones con el almacenamiento, uso o eliminación inseguros de opioides.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0396 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración de encuestas
-
University of OxfordTerminadoUso de antibióticosTailandia
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia
-
University of EdinburghNHS LothianTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamiento